佐力药业(300181):研发实力获权威认证 安全性驱动科室拓展

2025-07-08 18:20:05 和讯  长城证券刘鹏/袁紫馨
  事件: 6 月20 日,在“2025 PDI 医药研发·创新大会”上,佐力药业荣登“2025 中国中药研发实力前50 强”榜单,位列第27 位,彰显公司在中药研发领域的深厚积累与持续突破。
  “ 技术+产品”双轮驱动,构建核心竞争壁垒。公司深耕药用真菌生物发酵技术,实现乌灵菌粉规模化生产。乌灵菌粉为国家中药一类新药,公司专有技术——“珍稀药用真菌乌灵参的工业化生产关键技术及其临床应用”于2010 年 2 月取得了科技部、国家保密局联合颁发的秘密技术证书。公司围绕乌灵菌粉延伸开发系列产品战略,构建出具有自主知识产权的产品线,乌灵胶囊、灵泽片、灵莲花颗粒均为独家产品。《2025 中国中药研发实力排行榜》评选维度涵盖药品受理、研发投入、临床试验、学术产出及历史表现五大指标。2025 年榜单中佐力药业排名第27 位,相较于2024 年提升了7位,学术研究和推广卓有成效,创新效能持续释放。
  产品力为核,渠道为翼,安全性为刃。公司核心产品乌灵胶囊自2018 年纳入基药目录以来,销量增速亮眼。乌灵胶囊是国家中药一类新药,也是国内首个提出治疗心理障碍和改善情绪的中药产品,单味成分,有明确的 GABA作用机理、基因芯片研究和 Meta 分析结果支持;高等级循证医学证据-(RCT 研究)显示乌灵胶囊对焦虑或抑郁的精神症状、躯体症状和睡眠症状具有肯定的疗效。此外,经药理实验证明能明显改善各种记忆障碍,具有脑保护及促智健脑功能。公司正在开展乌灵胶囊治疗老年痴呆的二次开发,也关注老年轻度认知功能障碍(MCI)方面的研究。截至2024 年底,乌灵胶囊已进入80 个临床指南、临床路径、专家共识及教材专著的推荐。
  渠道方面,公司利用基药优势和近年来的集采东风加速全国市场布局与覆盖,截至2024 年底,乌灵胶囊医疗机构覆盖数量已达到了15000 家,未来院内渠道有望进一步下沉,院外渠道积极拓展,力争把乌灵胶囊打造成20亿规模的大品种。
  安全性方面,此前由王嘉麟教授牵头,全国12 家医疗机构共同完成了一项大型上市后安全性研究,成果发表于《医药导报》(2022 年),研究结果显示3004 例患者样本中所有ADR(不良反应)均为轻度、可逆(无需特殊干预或停药后好转),证实了乌灵胶囊在真实世界中的用药安全性。安全性的证实为科室拓展提供良好根基,目前临床上广泛应用于精神科、神经内科、中医科、耳鼻喉科、皮肤科、消化科、心内科、肿瘤科、内分泌科等科室。
  我们认为,公司院内增长仍然具备较大增长潜力,一方面公司加强学术和适应症研究,立足于已覆盖的医疗机构进行存量挖掘,提升单院产出;另一方面拓展院内渠道覆盖的深度和广度。
  投资建议:公司核心产品乌灵胶囊、百令片、灵泽片均为国家基药目录,其中乌灵胶囊和灵泽片为独家产品。公司主业“造血”能力较强,持续看好乌灵胶囊“脑效能健康管理”赛道。考虑到公司持续加大医院终端覆盖和院外拓展,核心产品内生增长势能好,精细化管理不断优化,公司成长性延续,预计公司2025-2027 年实现营收32.38/40.09/48.18 亿元,分别同比增长26%/24%/20%; 实现归母净利润6.61/8.5/10.38 亿元, 分别同比增长30%/29%/22%;对应PE 估值分别为20/16/13X,维持“买入”评级。
  风险提示:宏观经济波动风险;政策风险;行业竞争加剧;产品推广不及预期;研发风险。
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(责任编辑:董萍萍 )

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