复宏汉霖(02696):地舒单抗生物类似药HLX14(重组抗RANKL全人单克隆抗体注射液)获欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)积极审评意见

2025-07-28 18:17:53 智通财经 
新闻摘要
智通财经APP讯,复宏汉霖发布公告,近日,HLX14获EMA人用医药产品委员会积极审评意见,推荐批准HLX14的上市许可申请。CHMP的审评意见将会被递交至欧盟委员会,EC将参考该意见并在未来2-3个月做出最终审查决定。一旦获得EC批准,HLX14的集中上市许可将在所有欧盟成员国及欧洲经济区国家冰岛、列支敦士登和挪威生效

智通财经APP讯,复宏汉霖(02696)发布公告,近日,HLX14获EMA人用医药产品委员会(Committee for Medicinal Products for Human Use,“CHMP”)积极审评意见,推荐批准HLX14的上市许可申请。CHMP的审评意见将会被递交至欧盟委员会(European Commission,“EC”),EC将参考该意见并在未来2-3个月做出最终审查决定。一旦获得EC批准,HLX14的集中上市许可将在所有欧盟成员国及欧洲经济区(EEA)国家冰岛、列支敦士登和挪威生效。

(责任编辑:郭健东 )

【免责声明】本文仅代表作者本人观点,与和讯网无关。和讯网站对文中陈述、观点判断保持中立,不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考,并请自行承担全部责任。邮箱:news_center@staff.hexun.com

看全文
写评论已有条评论跟帖用户自律公约
提 交还可输入500

最新评论

查看剩下100条评论

有问必答- 持牌正规投资顾问为您答疑解惑

    热门阅读

      和讯特稿

        推荐阅读