医药生物：诊断、治疗加速发展 AD广阔市场值得关注

　　阿尔茨海默病（AD）诊疗空间广阔，极大的未满足临床需求、持续扩容的患者基数以及创新疗法的密集突破，驱动行业进入“黄金发展期”。阿尔茨海默病（Alzheimer’sDisease, AD）病程长且隐密，危害大，根据国际阿尔茨海默病协会（ADI），2023年全球AD 患者已超5500 万，预计2050 年将增至1.39 亿。预计2025 年AD 全球诊断和治疗市场规模为124 亿美元，2035 年达到294 亿美元，CAGR 达到9%。随着我国即将步入深度老龄化，AD 诊疗需求将加速攀升，预计2025 年我国AD 诊疗市场规模约260 亿元。诊断技术革命性突破、治疗领域新疗法爆发、政策与支付体系优化、资本加速产业链整合、疾病负担的刚性需求等多重因素将促进AD 诊疗市场不断扩容。
　　AD 的诊断标准从“依赖临床症状”到“整合生物标志物”的根本性变革，带动技术迭代加速、诊断窗口前移。AD 的发病机制极为复杂，是涉及多种病理生理变化的慢性疾病，主要病理表现为神经元死亡后的遗骸（主要成分为Aβ）、神经原纤维缠结（主要成分是过度磷酸化的tau 蛋白）形成。生物标志物在AD 早期诊断中意义重大，为疾病早期识别、及时干预争取了有效时间窗，而抗Aβ抗体药物是目前唯一有效延缓AD 进展的疗法。PET 将医学影像从“看得见”向“看得早”转变，新一代Tau-PET 示踪剂18F-Florzolotau（APN-1607）可区分原发/继发性tau 蛋白病，对AD 诊断准确性达96% 。先通医药??F-贝他苯（Aβ-PET）获批，东诚药业布局示踪剂国产化，国产替代提速中。液体活检主导早期筛查，血液标志物技术全面升级，血液检测既能发现早期患者，又可大规模实施，诺唯赞（pTau217 试剂盒）大幅降低检测成本，社区渗透率明显提升。
　　AD 创新疗法持续突破，早期研究蓬勃兴起，AD 治疗性新药研发正向多靶点、分阶段精准干预转变。当前主流药物包括对症治疗和疾病修饰治疗，（1）对症治疗主要包括：①胆碱酯酶抑制剂（多奈哌齐、卡巴拉汀、加兰他敏等），可提升大脑胆碱水平，改善认知功能和日常生活能力症状；②NMDA 受体拮抗剂（美金刚），针对中重度患者。（2）疾病修饰治疗（DMT）：直接影响病程，目前仅两款靶向淀粉样蛋白（Aβ）的单抗上市流通中。①2023 年9 月获批的仑卡奈单抗作为首款被FDA 完全批准的AD 治疗药物，被列入Science2023 年度十大科学突破，自上市销售额快速攀升，2024 年已达3 亿美金。②2024 年7 月获批的礼来的多奈单抗于2025 年3 月在我国开出首方， CDR-SB 延缓29%。经测算，抗Aβ药物具备百亿美金年销售空间潜力，放量潜力值得期待。一期项目激增，早期创新活跃度空前，三期项目稳步扩大，新疗法、新药物逐步迈入收获期，截至2025 年1 月，全球共有138 种在研药物，覆盖182 项临床试验，包括疾病靶向疗法（占比74%）和约26%的症状改善疗法（改善认知功能或神经精神症状）。尽管Aβ与Tau 靶点仍为主要热门靶点（占29%），炎症、代谢等“非典型靶点”正加速补位，科研范式正由“单病因”向“多通路干预”转变。
　　未来十年有望实现AD 从“不可治”到“可防可控”的彻底转型，重塑全球神经退行性疾病治疗格局。
　　相关企业及投资建议：建议关注：AD 治疗药物企业：万邦德、通化金马、恒瑞医药、康诺亚、复星医药、石药集团等。布局AD 诊断：诺唯赞、东诚药业、先通药业等。
　　风险提示：产品临床进展不及预期、重大不良反应风险、检测方法研发进度不及预期风险、产品商业化放量不及预期、地缘政策冲击风险、研究报告使用信息更新不及时风险、行业规模测算偏差风险
【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

   【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

【广告】本文仅代表作者本人观点，与和讯网无关。和讯网站对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考，并请自行承担全部责任。邮箱：news_center@staff.hexun.com