港股异动 | 特瑞普利单抗联合疗法上市申请获受理 君实生物(01877)涨超8% 荣昌生物(09995)涨近3%

智通财经APP获悉，君实生物(01877)、荣昌生物(09995)午后齐涨。截至发稿，君实生物涨4.53%，报30.48港元；荣昌生物(09995)涨1.55%，报65.7港元。

消息面上，近日，君实生物宣布，国家药品监督管理局已于近日受理公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗合荣昌生物(09995)自主研发的抗体偶联(ADC)药物维迪西妥单抗用于HER2表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者的新适应症上市申请获得受理。

据悉，这是特瑞普利单抗在中国内地递交的第十三项适应症上市申请。该申请主要基于RC48-C016研究，该研究是一项多中心、随机、开放、阳性药对照的Ⅲ期临床研究，主要研究终点无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)均达到方案预设的优效边界。

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