心通医疗-B(02160.HK)：Alwide?Plus心脏瓣膜球囊扩张导管CE标志批准

格隆汇8月18日丨心通医疗-B(02160.HK)公告，AlwidePlus心脏瓣膜球囊扩张导管已获得CE标志(表明欧洲经济区内所售产品符合健康、安全及环保标准的认证标志)批准。

AlwidePlus为公司自主研发的手术配套产品，用于在经导管主动脉瓣植入术("TAVI")前扩张钙化的主动脉瓣膜，降低在TAVI手术中进行瓣膜成形术的挑战性。其主要特点包括：(i)超低顺应性可实现更精准的球囊扩张，避免血管损伤；(ii)高爆破压性能可有效地扩开严重钙化部位，更好地应对患者高钙化的特征；(iii)快速充盈╱回抽性能可最大限度地避免长时间血流阻断对于心功能的影响，减少起搏时间、降低手术风险；及(iv)优异的抗刺破性能可确保术中球囊扩张的安全性，给术者带来更好的使用体验。

AlwidePlus于2021年8月获得中国国家药品监督管理局批准后，已陆续获得十余个海外国家或地区的注册批准。AlwidePlus获得CE标志批准，将为欧洲TAVI手术提供更优化的治疗方案，不仅可为集团贡献海外收入增量，并可促进VitaFlow Liberty经导管主动脉瓣及可回收输送系统在欧洲的商业化进程，更可加速二者在全球其他国家的注册进程，进一步深化集团海外战略的实施。

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