贝达药业公告,注射用MCLA - 129与盐酸恩沙替尼胶囊联用获药试批准,近期业绩无重大影响,进展存不确定性
【贝达药业注射用MCLA - 129与盐酸恩沙替尼胶囊联用治疗晚期实体瘤获药物临床试验批准】 贝达药业公告显示,近日拿到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,公司申报的注射用MCLA - 129与盐酸恩沙替尼胶囊联用的药物临床试验申请获批。 该临床试验意在探索MCLA - 129与恩沙替尼联合使用对MET扩增/过表达的晚期实体瘤的治疗效果。MCLA - 129是一款双特异性抗体,能阻断EGFR和c - Met的信号传导;恩沙替尼是一种多靶点抑制剂,主要用于治疗ALK阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌。 此次批准对公司近期业绩不会产生重大影响,不过后续临床试验进展存在不确定性。
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