9月29日恒瑞医药子公司4款注射液获药监局临床试验批文,2款国内尚无同类获批,后续需试验审评。
【恒瑞医药子公司4款药物获批临床试验,两款尚无同类获批上市】9月29日,恒瑞医药(600276.SH)公告,子公司苏州盛迪亚、上海恒瑞、上海盛迪收到国家药监局关于SHR - 7787、SHR - 4849、贝伐珠单抗、阿得贝利单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》,近期将开展试验。其中,SHR - 7787为1类治疗用生物制品,国内无同类获批上市;SHR - 4849是以DLL3为靶点的抗体药物偶联物,国内外均无同类获批。贝伐珠单抗和阿得贝利单抗分别为人源化抗VEGF、抗PD - L1单克隆抗体。药物获批临床后,还需试验并经审评、审批通过才可上市。
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