10月13日复旦张江(688505.SH)公告，子公司奥贝胆酸片注册未获批，累计研发投入1.25亿，将加大研发。
【复旦张江奥贝胆酸片注册申请未获批，累计研发投入1.25亿】 10月13日，复旦张江(688505.SH)公告，其全资子公司泰州复旦张江药业有限公司收到国家药监局《药品上市申请不予批准通知书》。用于治疗原发性胆汁性胆管炎的奥贝胆酸片，因不符合药品注册要求，注册申请未获批准。 该项目累计研发投入约1.25亿元，不会对公司当期财务状况产生重大影响。公司表示将持续加大研发投入，加速在研项目进程。 此药物为境外附条件批准上市境内未上市药品的仿制药，参比制剂原研在国外未获常规批准。现有资料无法充分支持该药物按3类仿制药常规批准的技术要求。
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