【华纳药厂子公司获两款原料药上市批准,丰富产品线】 近日,华纳药厂全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司,收到国家药监局签发的盐酸异丙肾上腺素、重酒石酸去甲肾上腺素《化学原料药上市申请批准通知书》,两款原料药与制剂共同审评审批结果为“A”。 这是华纳药厂年内获得的第7和第8个原料药批件,至此公司已有72个原料药品种,其中55个已转“A”,可在上市制剂使用。 盐酸异丙肾上腺素是治疗心源性或感染性休克等疾病的盐酸异丙肾上腺素注射液原料药;重酒石酸去甲肾上腺素是用于控制急性低血压状态血压的重酒石酸去甲肾上腺素注射液原料药。 这两款注射液均为临床常见急救用药,还被多地列入“临床必需易短缺药品”清单,重酒石酸去甲肾上腺素注射液已纳入第十批国家集采。 此次两款原料药获批,表明其已符合国家药品审评技术标准,可在国内制剂使用,将丰富公司产品线,提升核心。
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