12月19日药捷安康 - B公告,替恩戈替尼片新药上市申请获受理,拟治胆管癌,此前已入优先及突破性名单
【12月19日药捷安康-B替恩戈替尼片新药上市申请获受理】 12月19日,药捷安康-B公告,替恩戈替尼片新药上市申请获中国国家药品监督管理局药品审评中心受理。 该药拟用于治疗特定胆管癌成人患者,即既往至少接受过一种系统性治疗和FGFR抑制剂治疗的晚期、转移性或不可手术切除的患者。 此前,替恩戈替尼片此适应症已获批纳入优先审评品种名单及突破性治疗品种名单。
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