12月23日迈威生物公告,9MW1911注射液获FDA临床试验许可,国内II期临床正推进,将积极推进研发。
【12月23日迈威生物9MW1911注射液临床试验获FDA许可】 12月23日,迈威生物(688062.SH)公告透露,已收到美国食品药品监督管理局签发的《临床研究继续进行通知书》,其9MW1911注射液临床试验申请获FDA许可。 该药品是基于高效B淋巴细胞筛选平台自主研发的创新单克隆抗体,属治疗用生物制品1类,能高亲和力结合ST2受体,阻断IL33/ST2信号通路。 目前,此药在中国正快速推进II期临床研究,已完成中重度慢性阻塞性肺疾病患者中的IIa期临床研究。 公司会积极推进研发项目,并按规定及时披露项目后续进展。
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