12 月 24 日长春高新子公司金赛药业 GenSci145 片注册临床试验申请获受理,进程存不确定性
【12月24日长春高新子公司金赛药业新药注册临床试验申请获受理】 12月24日,长春高新(000661.SZ)公告透露,其子公司金赛药业收到国家药监局核准签发的《受理通知书》,GenSci145片注册临床试验申请获受理。 GenSci145片是金赛药业自研的新型突变选择性PI3Kα抑制剂,对PIK3CA多种热点突变有较强选择性抑制活性。 若临床试验进展顺利,将利于公司拓宽业务、优化产品结构,完善战略领域产品线布局,提升核心。不过,医药产品特性及研发周期等因素,使本次临床试验进程存在不确定性。
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