医药行业周报:政策推动创新器械应用 脑机接口加速商业落地

2025-12-28 09:00:04 和讯  国金证券甘坛焕
  投资逻辑:
  近期政策端对医疗器械创新支持力度较高,国家药监局在北京召开脑机接口医疗器械工作推进会,积极推动脑机接口器械更快更好上市应用。脑机接口赛道应用场景多元化、产品及研发路径丰富,未来潜在空间巨大,在产品注册及医保立项政策加持下有望加速实现商业化普及。
  药品板块:12 月22 日,GSK 宣布美泊利珠单抗注射液获中国药监局核准新适应症,用于血嗜酸性粒细胞升高的COPD成人患者维持治疗,系我国首个且唯一每月给药一次的生物制剂,适用BEC≥150 细胞/μL 患者,获批基于两项III期试验积极数据,能显著降低患者中重度急性加重年发生率且安全性良好,此前其已获批多项适应症且该COPD 适应症于2025 年5 月在美国获批。
  生物制品: 2025 年12 月22 日,诺和诺德宣布,美国食品药品监督管理局已批准Wegovy?片剂(每日一次口服 25毫克司美格鲁肽)用于减轻体重并长期维持体重减轻,以及降低发生重大不良心血管事件的风险。在OASIS 4 试验中,Wegovy?片剂的减重效果与注射用Wegovy? 2.4 毫克相似,建议持续关注商业化进展。
  CXO:11 月海外投融资数据环比波动,但考虑到海外假期因素,同比基本持平;11 月国内投融资水平略高于全年平均水平。CXO 板块景气度持续向上,建议积极配置。
  医疗器械:集采工作稳步推进,延续多轮报价中选率较高。国家组织高值医用耗材联合采购办公室发布《国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集中带量采购文件》的公告,报量结果符合预期,主要品种国产化率较高,采用多轮报价形式,提高企业中选率。落地后预计短期价格下降将对部分公司产品利润率产生冲击,但头部国产企业有望凭借集采中选获得更多市场份额。
  药店:政策持续推动行业生态向更合规发展,行业有望持续出清,合规龙头有望受益,且龙头公司有望通过并购、加盟等方式提升市占率,建议关注现金流良好、有望通过并购、加盟等方式持续扩张的龙头公司。
  医疗服务及消费医疗:爱尔眼科再收购39 家机构部分股权,交易合计金额为9.6 亿元,整体市销率为2.05x。39 家标的公司2025 年1-9 月的整体收入5.88 亿元,净利润2024.59 万元,大部分标的公司正处在扭亏为盈的拐点阶段。
  我们认为本次收购深化基层市场布局,进一步巩固了公司的行业领先地位。
  投资建议
  近期政策端对医疗器械创新支持力度较高,国家药监局在北京召开脑机接口医疗器械工作推进会,积极推动脑机接口器械更快更好上市应用。脑机接口赛道应用场景多元化、产品及研发路径丰富,未来潜在空间巨大,在产品注册及医保立项政策加持下有望加速实现商业化普及。此外我们认为创新药主线和左侧板块困境反转依旧是 2025 年医药板块的最大投资机会。创新药建议关注泛癌种潜力的双/多抗药物,解决未满足临床需求的慢病药,持续关注 ADC、双抗/多抗、小核酸赛道等的投资机会。同时,我们认为中药 OTC 龙头以及药店龙头等左侧板块部分估值低位的优质资产,建议持续关注。
  重点标的
  恒瑞医药、百济神州、翰森制药、信达生物、康方生物、中国生物制药、石药集团、科伦博泰生物-B、三生制药、映恩生物、康诺亚、甘李药业、特宝生物、华东医药、南微医学、先健科技、鱼跃医疗、时代天使、爱尔眼科、固生堂、益丰药房、大参林、华润三九、羚锐制药、济川药业、东阿阿胶、药明合联等。
  风险提示
  汇兑风险、国内外政策风险、投融资周期波动风险、并购整合不及预期的风险等。
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(责任编辑:张晓波 )

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