1月5日康弘药业子公司弘基生物公告,KH631眼用注射液获药监局批准开展DME临床试验,为自主研发创新药。
【1月5日康弘药业子公司获药物临床试验批准】 1月5日,康弘药业公告透露,其子公司弘基生物收到国家药监局签发的《药物临床试验批准通知书》。 通知书同意开展KH631眼用注射液治疗糖尿病黄斑水肿的临床试验。 KH631眼用注射液是弘基生物自主研发的基因治疗创新产品,属治疗用生物制品1类。 该产品基于有自主知识产权的腺相关病毒(AAV)递送系统,在多方面有特色,临床前疾病模型显示出持续疗效。
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