1月9日信立泰公告,自研创新药SAL0150片临床试验申请获受理,用于糖尿病等治疗,短期内对业绩无实际影响。
【1月9日信立泰创新药SAL0150片临床试验申请获受理】 1月9日,信立泰(002294.SZ)公告透露,近日收到国家药监局核准签发的受理通知书,其自主研发的创新药SAL0150片临床试验申请获受理。 该药物用于治疗2型糖尿病及其并发症、肥胖或超重,有自主知识产权,预计能实现≥一周一次的口服给药频次。 产品临床申请获受理后,还需获临床试验默示许可,按规定开展临床试验,之后按程序注册申报。因药品研发周期长、风险高,从临床到上市受多因素影响,有不确定性,短期内对公司业绩无实际影响。
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