医药行业：V940五年随访数据披露 MRNA肿瘤疫苗长期价值验证

　　本报告导读：
　　Moderna 个体化mRNA 癌症疫苗V940 在高危黑色素瘤中的5 年随访结果支持疫苗机制能提供持久免疫应答，为后续III 期与注册推进提供了更充分的临床依据。
　　投资要点：
　　事件。2026年 1月 21日，Moderna 与默沙东联合披露个体化 mRNA癌症疫苗V940（mRNA-4157）联合Keytruda 用于高危黑色素瘤辅助治疗的IIb 期5 年随访结果。该联合治疗方案在较长时间内维持了既往观察到的疗效水平，支持其能够诱导并维持相对持久的免疫应答。
　　核心读出数据支持疫苗机制能提供持久免疫应答。KEYNOTE-942研究结果显示V940 联合Keytruda 降低49%高危黑色素瘤患者复发或死亡风险，疗效从2 年随访时的44%提升至3 年的49%并在5 年随访时仍维持在49%。同时未发现新的安全性信号。
　　V940 的整体推进节奏在同类项目中较为靠前。mRNA-4157 目前已开展8 项II/III 期临床研究，适应症覆盖黑色素瘤、非小细胞肺癌、膀胱癌及肾细胞癌等多种实体瘤。其中黑色素瘤III 期临床试验已完成入组，预计将于2026 年迎来关键数据读出；项目同时已获得FDA突破性疗法认定，为后续注册申报与监管沟通提供政策层面的支持。
　　本次数据读出为mRNA 肿瘤疫苗从概念验证走向路径验证提供依据。mRNA-4157 属于个体化新抗原疗法，可编码最多34 种新抗原，通过激活具免疫记忆特征的T 细胞反应并与PD-1 抑制剂形成互补作用。五年随访中疗效未随时间明显减弱，在一定程度上区别于过往多次失败的肿瘤疫苗尝试，为mRNA 肿瘤疫苗技术路径提供了更长期的临床数据支持。
　　风险提示。临床结果不及预期风险；审批进度不及预期风险；监管要求不及预期风险；商业化不及预期。
【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

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