医药生物行业深度报告2025年血制品行业纵览：国产白蛋白批签发占比提升 新产品研发持续推进

　　核心观点：2025年，国内血制品行业中白蛋白、静丙、纤原批签发保持稳健，其中国产白蛋白签发批次占比同比提升。
　　VIII因子、PCC批签发增速较快，狂免、破免批签发保持较好增长。受集采等因素影响，国内部分企业的白蛋白、VIII因子等产品中标价有所调整，有利于以价换量，带动产品销量提升。研发管线方面，企业针对重组产品和新型免疫球蛋白（包括层析静丙、皮下注射免疫球蛋白）的研发持续推进。2026年血制品行业建议关注浆站拓展情况、行业并购整合趋势及新品研发进展。建议关注处于行业头部，未来有望通过内生增长+外延整合持续拓展浆站资源，血制品业务持续增长的企业。
　　投资建议：建议关注处于行业头部，未来有望通过内生增长+外延整合持续拓展浆站资源，血制品业务持续增长的企业：
　　博雅生物、华兰生物、卫光生物。
　　行业批签发：2025年国产白蛋白占比提升，因子类产品保持较好增长。1）人血白蛋白：2025年总体签发5565批次（+2.9%），其中国产品种1923批次（+7.2%），占比34.6%，实现同比提升。2）静注人免疫球蛋白（pH4）：2025年总体签发1457批次（+9.1%），保持稳健增长。3）人凝血因子VIII：2025年总体签发706批次（+23.9%），保持较好增长。国内共8家企业获批签发，博雅生物等企业增长较快。4）人纤维蛋白原：2025年总体签发305批次（+5.2%），实现稳步增长。9家企业获批签发，上海莱士、博雅生物市占率领先。5）人凝血酶原复合物（PCC）：2025年总体签发363批次（+38.5%）。国内9家企业获批签发，华兰生物、博雅生物增长较快。6）狂犬病人免疫球蛋白：2025年总体签发130批次（+14.5%）；国内9家企业获批签发。7）破伤风人免疫球蛋白：2025年总体签发169批次（+19.9%）；国内8家企业获批签发。8）乙肝人免疫球蛋白：2025年总体签发28批次（+7.7%）；7家企业获批签发。9）人免疫球蛋白：2025年签发45批次（ -47.1%）；6家企业获批签发。10） 其他产品：2025年，国内组织胺人免疫球蛋白签发61批次（+3.4%）。人纤维蛋白粘合剂签发29批次（+61.1%），全部由上海莱士生产。人凝血因子IX签发137批次（+16.1%）。
　　人凝血酶签发5批次（+66.7%），全部由上海莱士生产。
　　血制品行业产品管线：部分品种价格预计承压，关注新产品研发进展。1）人血白蛋白：生产厂家众多，2025年最低中标价有所降低；禾元生物重组白蛋白获批上市，成为国内首家。2）静丙：国内三款层析静丙获批，多家企业布局研发；皮下注射剂型前景良好。3）凝血因子：部分产品中标价格有所调整，利好渗透率提升；改良产品研发管线众多，包括长效VIII因子和FVIII/vWF复合物等。4）纤原：国内多款产品上市，多家企业布局纤维蛋白粘合剂研发。5）PCC：主要用于治疗凝血因子缺乏，研发管线较少。6）特免：种类众多，主要针对感染性疾病。
　　血制品企业梳理：因子类批签发增长良好，研发管线持续推进。1）天坛生物：2025年共有10个品种获得批签发。下属单采血浆站总数达107家，25H1采浆量1361吨；SCIG处于上市审评阶段。2）博雅生物：2025年PCC、VIII因子批签发增长较快，白蛋白、静丙略有下降；采浆量保持稳健增长，25年利润端短期承压；层析静丙及破免获批上市，多款产品处于临床III期。3）派林生物：2025年共8个品种获批签发。现有浆站38个，25H1采浆量超770吨；凝血因子IX已提交上市申请，10%浓度静丙已完成临床III期。合计年产能提升至超3000吨。4）华兰生物：2025年纤原、PCC和破免批签发增长较快，白蛋白、静丙保持稳健；浆站建设持续推进，采浆量稳步提升；公司加大产品研发投入，多条研发管线顺利推进。5）卫光生物：2025年静丙及因子类批签发增长较快，白蛋白保持稳健；采浆工作稳步推进，产品种类持续丰富。6）上海莱士：
　　2025年VIII因子、纤原批签发增长较快，白蛋白、静丙有所下降。7）泰邦生物：2025年IX因子批签发有所增长，静丙同比保持稳定。
　　风险提示：产品批签发进度低于预期；产品安全性及经营合规风险；产品研发及上市进度低于预期；批签发数据仅表示获中检所批准通过的送检样本量，不代表实际销量，仅供参考。
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