生物医药Ⅱ-新药周观点：25Q4百济神州泽布替尼全球市场份额持续提升

　　本周新药行情回顾：
　　2026 年2 月23 日-2026 年3 月1 日，新药板块涨幅前5：北海康成（+10.57%）、基石药业（+8.09%）、永泰生物（+6.20%）、轩竹生物（ +6.19% ）、药捷安康（ +3.45% ）； 跌幅前5 ： 迈博药业（ -15.69%）、宝济药业（-15.03%）、泽璟制药（-13.03%）、君圣泰（-12.50%）、嘉和生物（-11.64%）。
　　本周建议关注标的：
　　考虑板块后续仍有多个催化值得期待，包括学术会议、数据读出、多个BD 兑现等，仍建议关注：
　　1）存在海外数据催化的品种：贝达药业、映恩生物、和黄医药等；2）已获MNC 认证未来海外放量确定性高的品种：三生制药、联邦制药、科伦博泰等；
　　3）下一个可能海外授权MNC 的重磅品种：复宏汉霖、石药集团、益方生物等；
　　4）新的创新药技术突破领域：小核酸、体内CAR-T、减脂增肌、自免CAR-T/双抗、基因疗法等。
　　本周新药行业重点分析：
　　近日百济神州披露2025 年第四季度财务业绩以及业务进展，2025 年第四季度BTK 抑制剂泽布替尼全球销售额达11 亿美元，环比增长10%，同比增长38%。其中，美国销售额8.45 亿美元，环比增长14%，同比增长37%；欧洲销售额1.67 亿美元，环比增长2%。泽布替尼2025 年全球整体销售额达39.0 亿美元。
　　市场份额方面，全球来市场看25Q4 泽布替尼份额达30.8%（Q3 为28.9%），全球市场处于强生/艾伯维伊布替尼后第二位；美国市场来看份额达37.2%（Q3 为33.8%），在美国市场处于第一位；从放量趋势看泽布替尼市场份额仍在不断提升中。
　　本周新药上市申请获批准&受理情况：
　　本周国内有2 个新药或新适应症的上市申请获批准，有10 个新药或新适应症的上市申请获受理。
　　本周新药临床申请获批准&受理情况：
　　本周国内有104 个新药的临床申请获批准，有64 个新药的临床申请获受理。
　　本周国内市场重点关注事件TOP3：
　　【前沿生物】2 月23 日，前沿生物宣布与GSK 就两款小核酸（siRNA）管线产品达成独家授权许可协议，交易首付款4000 万美元，累计总额最高达9.63 亿。
　　【先为达生物】2 月24 日，先为达生物宣布，与辉瑞就新一代偏向型GLP-1 受体激动剂埃诺格鲁肽达成商业化战略合作协议，交易总额最高可达4.95 亿美元。
　　【康方生物】2 月25 日，国家药监局官网公示显示，康方生物申报的1 类新药曼多奇单抗注射液上市申请获得受理。
　　本周海外市场重点关注事件TOP3：
　　【Boehringer Ingelheim】美国FDA 加速批准Boehringer Ingelheim公司的肺癌疗法Hernexeos，用于治疗存在HER2 酪氨酸激酶结构域激活突变、且患有不可切除或转移性非鳞状NSCLC 的成年患者。
　　【礼来】礼来公布了口服GLP-1 小分子ACHIEVE-3 研究的详细结果，结果显示， orforglipron 整体表现优于活性对照组。目前，礼来已向全球监管单位提交监管申请。
　　【Ionis Pharmaceuticals】Ionis Pharmaceuticals 宣布，美国FDA已受理该公司旗下疗法olezarsen 用于治疗严重高甘油三酯血症的补充新药申请，并授予优先审评资格。该申请的PDUFA 日期设定为2026 年6 月30 日。
　　风险提示：
　　临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。
【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

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