创新药行业出海点评:生物医药新兴支柱产业 创新药BD风继续吹

2026-04-09 18:20:10 和讯  国联民生证券张金洋/胡偌碧/郭广洋
  事件:4 月2 日,礼来重磅口服减肥药获批上市,进一步巩固了其市值第一医疗保健公司地位。此前,英矽智能刚宣布与礼来达成对外授权与全球研发合作,礼来将利用英矽智能的AI 引擎加速多个治疗领域中新型疗法的发现与开发。交易总额最高可达约27.5 亿美元,包括1.15 亿美元首付款。和礼来达成深度合作,英矽智能的国际化有望加速。
  生物医药定位升级:政府工作报告指出:培育壮大新兴产业和未来产业。实施产业创新工程,鼓励央国企带头开放应用场景,打造集成电路、航空航天、生物医药、低空经济等新兴支柱产业。此次政府工作报告首次将生物医药列入新兴支柱产业,给行业发展注入极大的信心。
  2026 年第一季度创新药BD 总额创新高,保持良好发展势头。医药魔方数据显示:2026 年Q1,我国创新药对外授权交易总额超过600 亿美元,其中首付款达到34 亿美元。2025 年总交易额是1388 亿美元,全年的首付款是75 亿美元。可以看出,无论是总额还是首付款,2026 年Q1 的金额均接近2025 年全年的一半。
  国家药监局最新统计显示,截至3 月27 日,我国2026 年已批准10 款创新药,其中2 款为进口,8 款为国产,我国创新药保持了良好的发展势头和潜力。
  与跨国药企的平台合作增多,更深的绑定:1 月30 日,石药集团宣布与阿斯利康达成战略研发合作,利用专有的缓释给药技术平台及多肽药物AI 发现平台开发创新长效多肽药物。根据协议,石药集团将获得12 亿美元的预付款,并有权获得最高35 亿美元的潜在研发里程碑付款和最高138 亿美元的潜在销售里程碑付款,以及基于相关授权产品年净销售额的最高达双位数比例的销售提成。
  2 月8 号,信达生物宣布与礼来制药达成战略合作,携手推进肿瘤及免疫领域创新药物的全球研发。此次协议为双方第七次合作,进一步深化了双方长期且富有成效的合作伙伴关系。这一独特的合作架构也为信达生物打造了全新的合作模式,加速公司创新研发管线的全球化开发进程。信达生物将获得3.5 亿美元首付款;在达成后续特定里程碑事件后,信达生物还有资格获得总额最高约85 亿美元的研发、监管及商业化里程碑付款。此外,信达生物有权就各产品在大中华区以外的净销售额获得梯度的销售分成。
  2 月11 日,瑞博生物与全球MASH 领域领军企业Madrigal Pharmaceuticals达成全球独家许可协议,双方将基于瑞博生物的肝靶向RiboGalSTAR 平台,联合开发六款针对代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的创新siRNA 疗法。瑞博生物将授予Madrigal 多款MASH 领域单靶点及双靶点临床前siRNA资产的全球独家研发、生产与商业化权利。瑞博生物将获得6000 万美元首付款;44 亿美元的总包,以及全球净销售额的特许权使用费。
  海外药企选择和国内药企进行平台合作,期待获得具备潜力的早期管线,是对中国资产更具信心的体现。同样,拥有独特技术平台的国内药企,在未来的BD 合作交易中也将更具潜力。
  投资建议:看好已经与MNC 达成合作的药企,国际化进程有望加速,如科伦博泰、三生制药、荣昌生物、石药集团、翰森制药、恒瑞医药、百利天恒等;以及建立小核酸、通用型CAR-T、双抗、ADC 等技术平台,能够引领研发潮流的药企,如康方生物、英矽智能、映恩生物、乐普生物、瑞博生物、前沿生物、泽璟制药等。
  风险提示:候选药物研发不及预期的风险;商业化不及预期的风险。
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(责任编辑:刘静 HZ010)

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