和讯股票最新消息2018年8月3日,上证指数收于2740.44,涨幅-1.00%;深证成指收于8602.12,涨幅-2.03%;创业板指数收于1481.61,涨幅-1.89%。截止15:00收盘,科伦药业股票收于29.21,涨幅-1.79%,总市值411.98亿,流通值295.27亿,成交量466.12万手,成交金额13409.99万元,换手率0.45%。
从资金流向数据看, 科伦药业主力资金流入-1899.53万元,主力资金占比-14.17%。其中超大单净流入-563.23万元,大单净流入-1336.30万元,中单净流入-1196.96万元,小单净流入-247.77万元。
以上实时数据来源于和讯财经APP。
附公司最新公告:《科伦药业:关于公司中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)电解质注射液获得药品注册批件的公告》
证券代码:002422 证券简称:科伦药业 公告编号:2018-087
四川科伦药业股份有限公司
关于公司中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)电解质注
射液获得药品注册批件的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、误
导性陈述或重大遗漏。
四川科伦药业股份有限公司(以下简称“公司”或“我公司”或“科伦药
业”)于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化学药品“中长链脂肪乳/氨
基酸(16)/葡萄糖(16%)电解质注射液”的《药品注册批件》,现将相关情况
公告如下:
一、 药品基本情况
1、药品名称:中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)电解质注射液
剂型:注射剂
申请事项:国产药品注册
注册分类:原化学药品第 6 类
申报阶段:生产
申请人:四川科伦药业股份有限公司
规格:1250 mL、1875 mL
受理号:CYHS1501165 川、CYHS1501164 川
药品批准文号:国药准字 H20183339、H20183338
审评结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查,本品
符合药品注册的有关要求,批准注册,发给药品批准文号。
2、 药品的其他相关情况
中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)电解质注射液原研由德国贝朗
研发,1999 年在瑞典获批,目前已在欧洲超过 15 个国家获批上市,商品名为
NuTRIflex Lipid peri。原研于 2014 年在中国批准进口,商品名为力全合易,
为中国首个上市含中长链脂肪乳的肠外营养三腔袋产品,用于口服或肠内营养无
法进行、不足或有禁忌患者的营养支持。
肠外营养在危重、严重创伤等患者的救治中具有重要作用,可有效降低患者
死亡率、缩短住院时间。“全合一”为国内外指南推荐的肠外营养输注模式。工
业化三腔袋实现的“全合一”模式可缩短配制时间,降低错配或污染风险,提高
用药安全性和医护效率,是目前肠外营养治疗的发展趋势和公认的最佳形式。中
长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)电解质注射液配方中所含的中长链脂
肪乳,为国内外指南推荐应用最广泛的脂肪乳剂,且因其中的中链脂肪乳供能不
依赖肝脏肉毒碱,肝脏耐受性好,特别适用于肝功能受损患者。中长链脂肪乳/
氨基酸(16)/葡萄糖(16%)电解质注射液给药途径灵活,可在外周静脉或中心
静脉使用,满足不同疾病状态患者需求。
截至目前,本品为我公司获批生产的第三个肠外营养三腔袋产品,公司在中
长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)电解质注射液项目研发上已投入研发
费用约 484 万元人民币。
二、 风险提示
药品获得批件后公司将尽快启动生产和销售,期间可能受到一些不确定性因
素的影响。公司将及时根据后续进展履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决
策,注意防范投资风险
特此公告。
四川科伦药业股份有限公司董事会
2018年8月2日
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