2018年8月6日 信立泰股票开盘报32.20元 涨幅-1.59%

2018年8月6日，和讯股票发布今日股市最新消息：
上证指数开盘报2736.53，涨幅0.18%
深证成指开盘报8582.43，涨幅-0.18%
创业板指数开盘报1471.36，涨幅-0.05%
信立泰股票（股票代码：002294）开盘价为32.20，开盘涨幅-1.59%，昨日收盘价32.69。截止发稿时间总市值336.50亿，流通值336.50亿，成交量146.77万手，成交金额4687.16万元，换手率0.14%

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附公司最新公告：《信立泰：关于获得替格瑞洛片药品注册批件的公告》

  证券代码：002294         证券简称：信立泰            编号：2018-043


                深圳信立泰药业股份有限公司
       关于获得替格瑞洛片药品注册批件的公告

  本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚
  假记载、误导性陈述或重大遗漏。

   近日，深圳信立泰药业股份有限公司（下称“公司”）收到国家药品监督管
理局核准签发的替格瑞洛片《药品注册批件》。现就相关信息公告如下：

    一、药品基本信息
   1、《药品注册批件》基本信息
   药品通用名称：替格瑞洛片
   剂型：片剂
   规格：90mg
   注册分类：化学药品第 4 类
   药品有效期：24 个月
   药品生产企业：深圳信立泰药业股份有限公司
   药品批准文号：国药准字 H20183320
   审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品
符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品批准文号。

   2、根据国家食品药品监督管理总局药品审评中心“原料药、药用辅料和药
包材登记信息公示”平台，替格瑞洛（原料药）的公示信息如下：
   品种名称：替格瑞洛
   登记号：Y20170001542
   企业名称：深圳信立泰药业股份有限公司
    包装规格：20kg/袋

    二、其他相关情况
    替格瑞洛是一种直接作用、可逆结合的 P2Y12 血小板抑制剂，用于急性冠脉
综合征（不稳定性心绞痛、非 ST 段抬高心肌梗死或 ST 段抬高心肌梗死）患者，
包括接受药物治疗和 PCI 治疗的患者，降低血栓性心血管事件的发生率。根据国
家人力资源和社会保障部发布的《关于将 36 种药品纳入国家基本医疗保险、工
伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》（人社部发〔2017〕54 号），替
格瑞洛（规格为 90mg/片）属于《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品
目录（2017 年版）》乙类范围。
    目前，公司的替格瑞洛已经按照一致性评价的要求完成生物等效性实验，为
国内首家仿制并获批上市，取得市场先机。其将与泰嘉、泰加宁在抗栓领域形成
产品优势互补，借助专业、规范的循证医学推广，强化公司在心血管产业链的优
势地位，为病患者提供最佳的治疗方案。

    替格瑞洛的上市，对公司今后的业绩提升和长远发展将产生积极的影响。但
具体销售情况将受市场环境变化等因素的影响，存在一定的不确定性，敬请广大
投资者理性投资，注意风险。


    特此公告

                                            深圳信立泰药业股份有限公司
                                                      董事会
                                                二?一八年八月三日


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