和讯股票最新消息2019年8月21日,上证指数收于2880.33,涨幅0.01%;深证成指收于9322.75,涨幅-0.06%;创业板指数收于1609.83,涨幅-0.11%。截止15:00收盘,仙琚制药股票收于7.42,涨幅4.21%,总市值70.27亿,流通值70.27亿,成交量1647.12万手,成交金额12521.40万元,换手率1.80%。
从资金流向数据看, 仙琚制药主力资金流入359.29万元,主力资金占比2.87%。其中超大单净流入-356.96万元,大单净流入716.24万元,中单净流入-28.15万元,小单净流入-512.99万元。
以上实时数据来源于和讯财经APP。
附公司最新公告:《仙琚制药:关于收到米索前列醇片一致性评价受理通知书的公告》
证券代码:002332 证券简称:仙琚制药 公告编号:2019-032
浙江仙琚制药股份有限公司
关于收到米索前列醇片一致性评价受理通知书的公告
本公司及全体董事会成员保证公告内容真实、准确和完整,并对公告中的
虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏承担责任。
浙江仙琚制药股份有限公司(以下简称 “公司”)于近日收到国家药品监
督管理局下发的米索前列醇片一致性评价受理通知书,现将相关情况公告如下:
一、受理通知书主要内容
产品名称 剂型 规格 申请事项 受理号
报国家药品监督管理局审批
米索前列醇片 片剂 0.2mg 的补充申请事项:修改药品注 CYHB1950564国
册标准;其他(一致性评价)
二、米索前列醇片的相关情况
米索前列醇是前列腺素 E1 类似物,由 Searle 公司(现在的辉瑞公司)于
1973 年研究开发,其片剂 1984 年首次获得上市许可,商品名 Cytotec,有 0.1mg
和 0.2mg 两个规格。主要用于胃及十二指肠溃疡的预防和治疗。由于其有宫缩特
性,也已被广泛用于妊娠和妊娠妇女的各种适应症,如药物流产、促宫颈成熟、
手术前软化子宫颈等。
本公司的米索前列醇片于 2008 年 12 月 19 日获国家药品监督管理局批准上
市,规格为 0.2mg,批准文号为国药准字 H20084598。批准的适应症:本品与米
非司酮序贯合并使用,可用于终止停经 49 天内的早期妊娠。2018 年 11 月 26 日
完成最近一次再注册,批件号为 2018R000270,批准文号有效期至 2023 年 11 月
25 日。目前产品执行标准:YBH14482008。
三、对公司的影响及风险提示
公司米索前列醇片被国家药品监督管理局药品审评中心受理,标志着该品种
一致性评价工作进入了审评阶段,公司将积极推进后续相关工作,如顺利通过一
致性评价将增加其市场竞争力。药品一致性评价审评工作流程有一定时间周期,
存在不确定性因素,敬请广大投资者审慎决策,注意投资风险。
特此公告。
浙江仙琚制药股份有限公司
董事会
2019 年 8 月 14 日
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