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2020年10月27日 *ST东洋股票开盘报1.92元 涨幅0.00%

2020-10-27 09:26:01 和讯 

2020年10月27日,和讯股票发布今日股市最新消息:
上证指数开盘报3240.74,涨幅-0.32%
深证成指开盘报13159.37,涨幅-0.24%
创业板指数开盘报2618.70,涨幅0.04%
*ST东洋股票(股票代码:002086)开盘价为1.92,开盘涨幅0.00%,昨日收盘价1.92。截止发稿时间总市值14.52亿,流通值10.45亿,成交量144.34万手,成交金额277.14万元,换手率0.27%

以上实时数据来源于和讯财经APP。


附公司最新公告:《*ST东洋:关于HIV检测试剂获得美国FDA批准的公告》

证券代码:002086              证券简称:*ST 东洋          公告编号:2020-076


                   山东东方海洋科技股份有限公司
           关于 HIV 检测试剂获得美国 FDA 批准的公告
    本公司及董事会全体成员保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假
记载、误导性陈述或者重大遗漏。

    山东东方海洋科技股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到美国食品药品
监督管理局(以下简称“美国 FDA”)的通知,公司全资子公司美国 Avioq, Inc.
向美国 FDA 申报的 新一代 VioOne HIV 检测试剂(艾滋病检测试剂)申请已
获得批准。此前,美国 Avioq, Inc.已经取得上述 HIV 检测试剂的欧盟 CE 认证。
现将相关情况公告如下:
     一、检测试剂的基本情况
     1、产品名称:新一代 VioOne HIV 检测试剂
     2、注册证号:BP180279/0
     3、产品用途:对人类血清或血浆中 HIV-1(M 组和 O 组 )及 HIV-2 不同
                   基因产物的抗体进行确认和区分
     4、申请人:Avioq, Inc.
     二、检测试剂的其他相关情况
    新一代 VioOne HIV 检测试剂(艾滋病检测试剂 )可以对人类血清或血浆中
HIV-1(M 组和 O 组)及 HIV-2 不同基因产物的抗体进行确认和区分,其作为更特异的
补充检测,用于确认诊断程序中重复反应性样本中抗体的存在。获得欧盟认证的新一
代 VioOne HIV 检测试剂可在单一检测中同时实现补充检测确认 HIV 抗体、区分
HIV-1 和 HIV-2 不同基因产物抗体、区分新发和长期存在的 HIV-1 感染并用于流行病
学研究。
    根据美国疾病控制与预防中心(简称“美国 CDC”)2014 年发布的新版 HIV 检测
指南,检测策略中第二步包含补充检测,即通过检测和区分 HIV-1 和 HIV-2 来确认重
复有反应性的 HIV-1/HIV-2 样本的筛查结果。美国 CDC 以往采用蛋白印迹法进行检
测,近年来借助 HIV-1/2 免疫层析试验进行。本公司获得 FDA 批准的新一代 VioOne
HIV 检测试剂(VioOne HIV Profile Supplemental Assay)作为一种改良的检测试
剂,具备符合美国 CDC 检测指南策略的优异性能。
     三、其他说明
    本次新一代 VioOne HIV 检测试剂获得美国 FDA 批准,标志着美国 Avioq 公
司具备了在美国市场销售上述产品的资格,上述产品上市销售后将进一步增强公司的
核心竞争力,并对公司未来的经营业绩带来积极影响,公司将积极推动上述产品在美
国市场的上市销售工作。
    由于检测试剂产品的生产销售可能受到海外市场环境变化、汇率波动等因素的影
响,在海外市场的拓展进度与销售规模存在一定的不确定性。敬请广大投资者谨慎决
策,注意投资风险。
    特此公告。


                                           山东东方海洋科技股份有限公司
                                                         董事会
                                                  2020 年 10 月 23 日

(责任编辑: HX666)

   【免责声明】本文仅代表合作供稿方观点,不代表和讯网立场。投资者据此操作,风险请自担。

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