2020年10月27日,和讯股票发布今日股市最新消息:
上证指数开盘报3240.74,涨幅-0.32%
深证成指开盘报13159.37,涨幅-0.24%
创业板指数开盘报2618.70,涨幅0.04%
亚太药业股票(股票代码:002370)开盘价为4.73,开盘涨幅-0.42%,昨日收盘价4.75。截止发稿时间总市值25.38亿,流通值21.91亿,成交量6.90万手,成交金额32.66万元,换手率0.01%
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附公司最新公告:《亚太药业:关于公司头孢氨苄胶囊通过仿制药一致性评价的公告》
证券代码:002370 证券简称:亚太药业 公告编号:2020-096
浙江亚太药业股份有限公司
关于公司头孢氨苄胶囊通过仿制药一致性评价的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完
整,没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。
浙江亚太药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国
家药品监督管理局核准签发的关于头孢氨苄胶囊的《药品补充申请批
准通知书》,公司头孢氨苄胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价。
现将相关情况公告如下:
一、药品基本信息
药品名称:头孢氨苄胶囊
剂型:胶囊剂
规格:0.125g
原药品批准文号:国药准字 H33021277
注册分类:化学药品
上市许可持有人:浙江亚太药业股份有限公司
生产企业:浙江亚太药业股份有限公司
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改
革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44 号)和《关
于仿制药质量和疗效一致性评价工作有关事项的公告》(2017 年第
100 号)的规定,经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。
二、药品的其他相关情况
头孢氨苄属第一代头孢菌素,适用于敏感菌所致的急性扁桃体
炎、咽峡炎、中耳炎、鼻窦炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路
感染及皮肤软组织感染等,经研究结果表明,本产品质量稳定,其关
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键质量属性与参比制剂一致,体内与参比制剂等效。
三、对公司的影响及风险提示
公司头孢氨苄胶囊通过仿制药质量和疗效一致性评价,有利于提
升该药品市场竞争力,同时为公司后续其他产品开展仿制药一致性评
价工作积累经验。由于药品研发、生产和销售容易受到国家政策、市
场环境等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,
注意投资风险。
特此公告。
浙江亚太药业股份有限公司
董 事 会
2020 年 10 月 27 日
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