2021年2月9日,和讯股票发布今日股市最新消息:
上证指数开盘报3539.77,涨幅0.21%
深证成指开盘报15330.30,涨幅0.40%
创业板指数开盘报3291.50,涨幅0.41%
海南海药股票(股票代码:000566)开盘价为5.78,开盘涨幅-0.52%,昨日收盘价5.81。截止发稿时间总市值77.22亿,流通值69.55亿,成交量0.99万手,成交金额5.72万元,换手率0.00%
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附公司最新公告:《海南海药:关于子公司获得阿莫西林胶囊一致性评价批件的公告》
证券代码:000566 证券简称:海南海药 公告编号:2021-015
海南海药股份有限公司
关于子公司获得阿莫西林胶囊一致性评价批件的公告
本公司董事会及全体董事保证公告内容的真实、准确和完整,没有虚假记载、
误导性陈述或者重大遗漏。
海南海药股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司海口市制药厂有限
公司(以下简称“海口市制药厂”)于近日获得国家药品监督管理局核准签发的化
学药品“阿莫西林胶囊”的《药品补充申请批准通知书》。现将相关情况公告如
下:
一、 药品基本情况
1. 药品名称:阿莫西林胶囊
注册分类:化学药品
剂型:胶囊剂
规格:0.25g
受理号:CYHB1950376
通知书编号:2021B00190
原药品批准文号:国药准字 H46020347
申请事项:药品质量和疗效一致性评价
上市许可持有人及生产企业:海口市制药厂有限公司
审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》、《国务院关于改革药品医疗
机械审评审批制度的意见》(国发[2015]44 号)和《关于仿制药质量和疗效一致
性评价工作有关事项的公告》(2017 年第 100 号)的规定,经审查,本品通过
仿制药质量和疗效一致性评价。
2. 药品的其他相关情况
阿莫西林胶囊主要用于敏感菌(不产β 内酰胺酶菌株)所致的成人与儿
童的感染性疾病的治疗。
阿莫西林属于青霉素类广谱β -内酰胺类抗生素,对大多数致病的革兰
氏阳性菌及革兰氏阴性菌均有强大的抑菌和杀菌作用,临床广泛用于治疗敏感菌
所致上呼吸道感染、泌尿生殖道感染、皮肤软组织感染、下呼吸道感染以及与其
他药物联用根除幽门螺杆菌,安全性高,不良反应少。阿莫西林胶囊已进入国家
基药目录 2018 年版,为医保甲类品种。
二、对上市公司影响及风险提示
根据国家相关政策,通过一致性评价的药品品种在医保支付及医疗机构
采购等领域将获得更大的支持力度。因此公司的阿莫西林胶囊通过仿制药一致性
评价,有利于扩大该药品的市场份额,提升市场竞争力,同时为公司后续其他产
品开展仿制药一致性评价工作积累经验。
受国家政策、市场环境等不确定因素影响,该产品未来生产及销售可能受到
一些不确定性因素的影响。公司将及时根据后续进展履行信息披露义务,敬请广
大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
特此公告
海南海药股份有限公司
董 事 会
二?二一年二月八日
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