2021年2月24日,和讯股票发布今日股市最新消息:
上证指数开盘报3638.94,涨幅0.07%
深证成指开盘报15281.40,涨幅0.25%
创业板指数开盘报3112.72,涨幅0.01%
仙琚制药股票(股票代码:002332)开盘价为13.46,开盘涨幅-0.15%,昨日收盘价13.52。截止发稿时间总市值133.54亿,流通值122.20亿,成交量74.23万手,成交金额1000.43万元,换手率0.08%
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附公司最新公告:《仙琚制药:关于戊酸雌二醇片境内生产药品注册申请获得受理的公告》
证券代码:002332 证券简称:仙琚制药 公告编号:2021-002
浙江仙琚制药股份有限公司
关于戊酸雌二醇片境内生产药品注册申请
获得受理的公告
本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整,没有虚
假记载、误导性陈述或重大遗漏。
浙江仙琚制药股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督
管理局下发的戊酸雌二醇片境内生产药品注册受理通知书,现将相关情况公告如
下:
一、受理通知书主要内容
产品名称 剂型 规格 申请事项 受理号
戊酸雌二醇片 片剂 1mg 境内生产药品注册 CYHS2100200 国
二、戊酸雌二醇片的相关情况
戊酸雌二醇最早由德国先灵公司(Schering AG)研究开发,其制剂戊酸雌
二醇片(商品名:补佳乐/Progynova)最早于 1969 年在意大利上市,规格为
2mg,用于补充主要与自然或人工绝经相关的雌激素缺乏。1991 年 Progynova 在
澳大利亚批准上市,规格 1mg 和 2mg。目前主要在欧洲各国(如:比利时、德
国、法国、新西兰、意大利、英国等国家)上市。
戊酸雌二醇片原研(商品名:补佳乐)已于 1997 年在中国获得进口注册许
可,规格 1mg。本次浙江仙琚制药股份有限公司申报的戊酸雌二醇片(1mg)规
格与原研已批准上市的规格一致,按化学药品 4 类进行申报。
三、对公司的影响及风险提示
戊酸雌二醇片被国家药品监督管理局药品审评中心受理,标志着该品种境内
生产药品注册工作进入了审评阶段,公司将积极推进后续相关工作,如顺利通过
1
审评审批将丰富公司的产品线,有利于提升公司的市场竞争力。药品注册审评审
批工作流程有一定时间周期,存在不确定性因素,敬请广大投资者审慎决策,注
意投资风险。
特此公告。
浙江仙琚制药股份有限公司
董事会
2021 年 2 月 23 日
2
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