京新药业1类创新药地达西尼胶囊获批上市,成为国内15年来首个治疗失眠的创新药品。该药品属于苯二氮?类药物,通过部分激活GABAA受体,产生促进睡眠的作用,为失眠障碍患者提供新的治疗选择。失眠患者数量庞大,但是就诊率不足30%,地达西尼的上市有望替代现有部分失眠仿制药物,从而改变现有镇静催眠类药物市场格局。
京新药业成立于1990年,主要从事药品及医用器械的研发、生产和销售,其中制剂产品主要聚焦于精神神经、心脑血管、消化三大领域。地达西尼是京新药业(002020)首款创新药品种,也是该公司在精神神经领域的重点产品。公司正在进行全方面商业化准备工作,拓展公立医院、民营医院和有精二类销售资质的院边店等销售渠道。
此外,中国失眠药物市场行业集中度较高,部分药企开始进行失眠治疗领域创新药研发,新药上市有望为失眠药物市场注入一剂强心针,释放失眠药物市场的巨大潜力。
扬子江药业、先声药业、力品药业、东阳光(600673)药等药企也通过自主研发或引进等方式布局失眠药。其中,扬子江药业集团全资子公司上海海雁医药科技有限公司的1类新药食欲素受体拮抗剂YZJ-1139已进入3期临床,先声药业与瑞士Idorsia共同宣布签订Daridorexant的独家许可协议,获得大中华地区开发和商业化Daridorexant治疗失眠症的独家权利,力品药业自主研究开发的505b2改良型新药LPND002口颊膜在2021年8月3日获得FDA临床试验批准。
最新评论