新药周观点：创新药基本面持续向好 Q2有望迎来学术会议催化

　　本周新药行情回顾：
　　2026 年3 月30 日-2026 年4 月3 日，新药板块涨幅前5：三生国健（+29.04%）、翰森制药（+20.88%）、荣昌生物（+20.65%）、诺思兰德（+20.29%）、维立志博（+19.40%）；跌幅前5：派格生物医药（-12.51%）、轩竹生物（-11.51%）、开拓药业（-9.28%）、迈博药业（-9.09%）、旺山旺水（-3.56%）。
　　本周建议关注标的：
　　考虑板块后续仍有多个催化值得期待，包括学术会议、数据读出、多个BD 兑现等，仍建议关注：
　　1）存在海外数据催化的品种：贝达药业、映恩生物、和黄医药等；2）已获MNC 认证未来海外放量确定性高的品种：三生制药、联邦制药、科伦博泰等；
　　3）下一个可能海外授权MNC 的重磅品种：复宏汉霖、石药集团、益方生物等；
　　4）新的创新药技术突破领域：小核酸、体内CAR-T、减脂增肌、自免CAR-T/双抗、基因疗法等。
　　本周新药行业重点分析：
　　创新药基本面持续向好，Q2 有望迎来学术会议催化。自2025 年9-10 月以来，创新药板块经历深度调整，但从基本面角度来看板块却呈现持续向好态势，业绩改善预期明朗、出海进程不断超预期，叠加Q2 有望迎来AACR、ASCO 等重磅学术会议催化，Q2 我们看好创新药板块行情。
　　本周新药上市申请获批准&受理情况：
　　本周国内有6 个新药或新适应症的上市申请获批准，有8 个新药或新适应症的上市申请获得受理。
　　本周新药临床申请获批准&受理情况：
　　本周国内有94 个新药的临床申请获批准，有36 个新药的临床申请获受理。
　　本周国内市场重点关注事件TOP3：
　　【诺诚健华】4 月2 日，诺诚健华1 类新药ICP-054 片获批临床，拟开发用于治疗斑块状银屑病；ICP-054（ZB021）为口服IL-17AA/AF抑制剂。
　　【先声药业】3 月30 日，先声药业与康乃德生物医药合作的乐德奇拜单抗针对成人及青少年中重度特应性皮炎的3 期临床研究入选第84 届美国皮肤科学会年会最新突破性研究摘要，并进行口头报告。
　　【正大天晴】3 月30 日，正大天晴自主研发的TQB2102（HER2 双表位双抗ADC）用于HER2 阳性晚期乳腺癌的3 期临床试验（TQB2102-Ⅲ-02）已完成全部受试者入组。
　　本周海外市场重点关注事件TOP3：
　　【阿斯利康】4 月3 日，阿斯利康宣布EMERALD-3 三期临床试验取得积极结果，该研究围绕肝癌免疫联合治疗方案展开。
　　【礼来】4 月2 日，美国FDA 批准礼来口服小分子GLP-1 受体激动剂orforglipron（Foundayo），用于肥胖或伴体重相关健康问题的超重成人患者。
　　【礼来/Centessa】4 月1 日，礼来与Centessa Pharmaceuticals 宣布达成最终收购协议，礼来将以约63 亿美元预付款收购Centessa。
　　风险提示：
　　临床试验进度不及预期的风险，临床试验结果不及预期的风险，医药政策变动的风险，创新药专利纠纷的风险。
【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

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