一波三折！过会第42天才获准注册，微芯生物的幸福来得有点迟

    导读：纷纷扰扰科创板，这一天的反转唰唰唰！

　　来 源丨21世纪经济报道（ID：jjbd21）

　　记 者丨卢杉、杨坪

　　编 辑丨朱益民、陈思颖

　　苦尽甘来。

　　7月17日晚间，证监会终于同意了微芯生物科创板首次公开发行股票注册，微芯生物及其承销商将与上交所协商确定发行日程，并刊登招股文件。

　　此时，距离微芯生物过会已经过去了42天，距离上交所受理其IPO申请，过去了近四个月。

　　与其同批次过会的企业天准科技和安集科技均已早早完成发行，等待7月22日科创板正式开闸，相比之下，微芯生物的等待不免有些漫长。

　　作为首家通过发审会，微芯生物早前一直因迟迟没进入证监会同意注册名单备受争议，甚至屡有传闻称其IPO申请或折戟，其中最受关注的莫过于其研发费用资本化问题。

　　今日早些时候有媒体报道称：证监会方面已对微芯生物IPO基本上下了否决结论，只是为了避免其落下被否的实名，让其主动撤回注册申请，并且，中介机构已经在与公司沟通撤回注册材料事宜。

　　17日下午，对于是否会撤回注册申请，微芯生物董事长鲁先平回复21世纪经济报道称：怎么可能啊。

　　此前安信证券曾针对撤回一说回复媒体称：“没有这回事，他们不负责任乱说，我们内部已经澄清了。”

　　微芯生物6月11日提交注册申请，但作为首家科创板上市委过会企业迟迟没有等到批文，引发市场讨论和猜测。

　　事实上，作为首家申报科创板上市原研药企，微芯生物的研发能力、科研水平和发展方向，还是颇受部分投资人认可的。

　　7月5日晚，证监会对微芯生物的进一步申报状态予以披露，称其目前正处在进一步问询状态。截至7月5日，6家申请注册企业的注册状态为进一步问询中。除微芯生物，安恒信息（提交注册日期6月26日）、利元亨（提交注册日期6月27日）、柏楚电子（提交注册日期6月28日）、晶晨股份（提交注册日期6月29日）、世纪空间（提交注册日期6月29日）等也已属于早早申请注册、迟迟未获得同意的企业。

　　7月17日，柏楚电子、晶晨股份的审核状态也已经显示为“注册生效”。

　　微芯生物2001年在深圳创立，长于小分子药物的研发，目前有针对肿瘤、代谢性疾病及自身免疫性疾病的多条原创新药产品线。2014年12月，原CFDA批准其抗肿瘤原创新药西达本胺上市。

　　据其招股书，从2016年至2018年，营收分别为8536.44万元、1.1亿元和1.47亿元，2018年扣非净利为1897.61万元。从2016年至2018年，研发投入分别约为5166.25万元、6852.3万元、8248.43万元，研发投入比例占营收比为60.52%、62.01%和55.85%。

　　公开资料显示，微芯生物创建于2001年3月，是一家专长于原创新分子实体药物研发的创新型生物医药企业，主要从事肿瘤、代谢疾病和免疫性疾病三大治疗领域原创新药的研发。目前公司拥有14个在研项目储备，累计申请境内外发明专利百余项，已获得59项境内外发明专利授权。其中，境外发明专利授权42项。

　　主要产品包括现已上市的全国第一家唯一一款抗外周T淋巴细胞瘤（简称“PTCL”）药物——西达本胺（商品名“爱谱沙”），以及在研的胰岛素增敏剂西格列他钠、抗癌药西奥罗尼等。

　　其中，西达本胺是全球首个亚型选择性蛋白去乙酰化酶（HDAC）抑制剂，也是中国外周T细胞淋巴瘤患者的二线首选药物，在国内市场尚无竞品。据南方医科大学珠江医院血液内科副主任王亮介绍，目前针对血管免疫母细胞淋巴瘤这个亚型，西达本胺联合化疗可以达到80%有效率。

　　天眼查数据显示，2000年-2018年，微芯生物累计经历了8轮融资，天使轮到D轮合计融资1.26亿元。2015年的E轮融资金额尚未披露，2017年引入招银国际等投资方，融资2亿元。

　　本次发行不超过5000万股，融资金额8.04亿元。募集资金将根据轻重缓急依次投资创新药研发中心和区域总部、创新药生产基地、营销网络建设、偿还银行贷款等项目。

　　2018年10月微芯生物董事长鲁先平此前在接受21世纪经济报道采访时曾表示，“微芯生物计划明年以H+A的形式上市。”今年3月，鲁先平向21世纪经济报道确认将上科创板。

　　“2015年是中国医药(600056)产业产生巨大变革的转折点。在药品监管、评审申报领域跟国际接轨，这是非常好的趋势。”在此前《21世纪经济报道》举办的“2018中国大健康产业峰会· 政策调整下的医疗变局：行业重构再出发”上，鲁先平表示，从17年前回国创业至今，“我们一路走来经历了非常痛苦的融资过程，今天中国的投资环境是非常不错的。医疗产业以十年为周期，没有资本的接力，创新企业会非常少。即使在今天，中国投资环境变好、钱也非常多了，这种情况下，真正在中国进行原创研发的企业，还是很少的。只不过目前的形势不乐观，创新企业的推动还要继续，不能停下来。”

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