医药研发外包发展迎重大利好 相关概念未来前景广阔

　　商务部等八部门近日发布关于推动服务外包加快转型升级的指导意见指出，到2035年，我国服务外包从业人员年均产值达到世界领先水平。将企业开展云计算、基础软件、集成电路设计、区块链等信息技术研发和应用纳入国家科技计划(专项、基金等)支持范围。

　　据意见，推动重点领域发展。包括发展医药研发外包，除禁止入境的以外，综合保税区内企业从境外进口且在区内用于生物医药研发的货物、物品，免于提交许可证，进口的消耗性材料根据实际研发耗用核销。

　　分析认为，未来三年，医药外包特别是CDMO（Contract Development Manufacture Organization，合同定制研发生产企业）、特色原料药、创新药械等都将迎来投资机会。

　　多因素共振，医药外包黄金时代来临

　　未来智库报告显示，中国拥有巨大的医药市场，2018年我国研发支出达171亿美元，其中发现研发支出22亿美元，临床前支出33亿美元，临床支出116亿美元，自2016到2018年CAGR（Compound Annual Growth Rate，复合年均增长率）为16%，增速有所放缓，但相较于全球增速，仍保持较快增长。预计到2023年，增长将维持在至20%~25%的区间，2023年国内医药研发支出将接近500亿美元，国内医药研发支出的长期稳定增长态势为国内CRO行业发展创造了广大的市场空间。

　　过去20多年以来，本土CRO（Contract Research Organization，研发外包组织）企业紧随风口而上，药明康德(603259,股吧)、昭衍新药(603127,股吧)、泰格医药(300347,股吧)等企业分别从药物发现研究、临床前研究、临床研究等角度进入CRO行业，抓住行业快速成长的机遇期，成为国内目前CRO行业的领先企业，并推动了CRO行业在国内的进一步发展。

　　从CRO市场分行业的占比看，2018我国药物发现CRO、临床前研究CRO与临床CRO三者的市场份额占比分别为18.6%、25.4%、54.2%；同期，国际三者的市场份额占比分别是19.9%、14.5%、65.5%。国内发现药物和临床CRO占比较小，系目前国内仍以仿制药为主，适用于仿制药研究的药学研究、药效评价等临床前研究CRO市场规模较大，但未来随着国家及药企对创新药的重视，国内发现药物以及临床CRO的增速会超过临床前研究CRO，前两者的市场占比将会稳步提升。

　　CRO、CDMO行业有望持续受益

　　民生证券表示，2020-2022年是以集采为突破口的医改政策加速推进的三年，期间供给端价格变量（药品、医疗服务）成为最主要的变化，在该前提下，持续推荐医药外包特别是CDMO、特色原料药、创新药械等的投资机会。

　　建议重点关注医药外包三条核心逻辑主线中的具备一体化优势的企业，包括国际化能力、新服务平台搭建、新商业模式的持续性等。在政策倒逼创新的前提下，研发驱动更加是生物医药公司的重要战略，2020年上市药企研发投入有望保持较快速增长。推荐泰格医药、药明康德、康龙化成(300759,股吧)、昭衍新药、凯莱英(002821,股吧)。从中长期景气度的角度，看好业已建立比较好的全球影响力、并处于能力持续突破的药明康德、康龙化成；从短中期业绩弹性角度，看好受益于中国市场红利、并处产能持续拓展阶段的泰格医药、昭衍新药；同时特别提示关注产业转移处于初期、自身能力持续验证的CDMO产业，推荐凯莱英。

　　天风证券指出，我国CRO行业虽起步较晚，但发展迅速。根据弗若斯特沙利文咨询的数据显示，我国CRO行业的市场规模由2014年的21亿美元迅速上升至2018年59亿美元，CAGR达到29%。与国外相比，国内CRO具有更高的成本优势和相当的质量体系，国外药企更倾向于和国内CRO合作；药政鼓励创新，加之港交所生物医药企业绿色通道和科创板等多融资平台带来的资本推动，预计至2023年，国内CRO市场规模达到214亿美元，2019-2023年均增长高达率达29.8%，在当前时点，国内CRO行业受到产业、资本、政策共同推动，迎来黄金发展期。

　　随着药明康德、泰格医药、凯莱英、康龙化成等CRO企业不断探索扩展业务范围，国内CRO行业逐渐向纵向一体化、特色化和信息化方向发把握行业投资机会，关注药明康德、泰格医药、凯莱英等龙头企业：我国CRO行业景气度高，在产业、资本和政策的共振下未来发展前景广大，建议关注相关标的投资机会，重点推荐药明康德、泰格医药、凯莱英，建议关注康龙化成、昭衍新药、成都先导、药石科技(300725,股吧)等公司。

　　国信证券(002736,股吧)认为，新药研发热度持续，推动CRO、CDMO发展，推荐超配全球药物研发投入保持高景气度，外包渗透率持续提升；国内工程师红利带来成本优势，全球医药外包订单向亚太地区转移态势仍将持续；国内生物药投资加码，CRO、CDMO行业有望持续受益。推荐全球CRO、CDMO龙头药明康德、高成长性临床CRO龙头泰格医药、国内生物制剂CDMO稀缺标的药明生物、全球细胞治疗领跑者金斯瑞生物科技、A+H股上市的优质CRO康龙化成、CMO行业领先企业凯莱英。