惠泰医疗获科创板注册通过 净利润主要来自子公司 带量采购下产品价格承压 行业集中度低难破局

　　净利润主要来自子公司，惠泰医疗母公司单体报表利润与合并报表利润之间差异较大；报告期间计提股份支付2700余万未披露具体经销商客户。惠泰医疗成色如何？

　　近日，深圳惠泰医疗器械股份有限公司（简称“惠泰医疗”或发行人）更新科创板申报稿。，于12月9日获得科创板注册通过。

　　公开资料显示，惠泰医疗研发、生产、销售的心脏电生理及冠脉介入医疗器械产品等属于三类医疗器械；主要作用于心律失常病症的诊断和治疗、以及冠脉、脑血管和周围血管；产品应用范畴决定了其具有较高的生命风险，也必须接受严格的产品注册管理以保证安全性。

　　公司产品系高值耗材，使用对象为终端医疗机构。截至2020年9月20日，公司球囊导管产品被列入高值医用耗材集中带量采购目录，出厂价格将下滑30%-40%。

　　截至目前，公司已形成了以完整冠脉通路和电生理医疗器械为主导，外周血管和神经介入医疗器械为重点发展方向的业务布局。

    成正辉、成灵父子二人持股43.37%

　　惠泰医疗前身惠泰有限成立2002年6月17日，成立之初，由李俊替成正辉出资80万元代持股份，占注册资本的80%。2019年11月，惠泰有限整体变更为股份有限公司。截至招股书签署日，惠泰医疗股权结构如下:

　　公司实际控制人为成正辉、成灵父子，两人合计持有公司43.37%的股份，其中成正辉持股33.37%。其余持股5%（含）以上的股东分别是启明维创、QM33、深圳惠深。

　　启明维创、QM33系两家外资机构。深圳惠深为公司员工持股平台，发行人其余三个员工持股平台分别是南通惠圳、南通惠市、南通惠惠。

    净利润来源子公司 报告期间计提股份支付2700余万

　　据弗若斯特沙利文相关研究报告，按照产品销售金额排名，2019年惠泰医疗在电生理医疗器械国产品牌中市场份额排名第一，在冠脉通路医疗器械国产品牌中市场份额排名第三。

　　申报稿显示，报告期内，惠泰医疗录得营收分别为1.53亿元、2.42亿元、4.04亿元、1.93亿元，年复合增长达62.40%，呈快速增长趋势。同期公司合并报表归属于母公司净利润分别为3,448.26万元、2,151.20万元、8,257.49万元、4,012.53万元。

    但是发行人利润主要来源于全资子公司湖南埃普特。

    截至2020年8月31日，惠泰医疗拥有3家全资子公司、1 家控股子公司、1家孙公司、1家参股公司。

　　2017-2020年1-6月，惠泰医疗母公司录得净利润分别为1,290.43万元、-2,197.80万元、2,300.15万元、837.00万元；很明显不及子公司湖南埃普特录得净利润金额，且母公司单体报表利润与合并报表归属于母公司利润之间差异较大。

　　甚至在2018年，惠泰医疗母公司亏损2,197.80万元。惠泰医疗称，这是由于公司引入经销商股东导致在母公司层面计提了2,792.46万元的股份支付，从而大大降低了母公司单体报表的净利润。

　　据申报稿，2018年实控人成正辉将其持有的深圳英图投资有限公司（简称“深圳英图”）35.31%的股权以3050万元转让给经销商客户。但在申报稿中并未说明具体转让给哪个经销商客户。

　　2018年报告期，惠泰医疗前五名经销商客户包括北京开运瑞通科贸有限公司（简称“开运瑞通”）、成都欣盛达科技有限公司、岳阳文兴贸易有限公司三家，销售额占当期主营业务收入比的4.53%、4.01%、3.60%。

　　值得注意的是，发行人2018年第一大销售客户“开运瑞通”实际控制人姜兰系发行人参股公司湖南瑞康通创始股东之一，持有其5.85%股份。

　　而在2018年底，上海沐禹贸易中心（简称“上海沐禹”）完全承接了开运瑞通经销发行人电生理产品相关业务，业务过渡期间发行人双方存在一定的重叠。但惠泰医疗就业务重叠没有展开说明，只在申报稿中披露合并计算金额为1182.24万元，占发行人当年整体营收的4.95%。2019年上海沐禹成为发行人第三位客户，销售占比3.43%。

　　值得一提的是，上海沐禹实控人罗志宏与姜兰为亲属关系。 而就发行人计提股份支付经销商客户，是否存在利益输送不得而知。还需惠泰医疗做出进一步说明。

　　除此而外，报告期内，惠泰医疗还发生了一笔股权转让所得（2017年）1,610.84 万元，一笔计提股份支付（2019年）257.42 万元。

　　股权转让所得是发行人子公司湖南埃普特丧失对湖南瑞康通的控制权所得。计提股份为发行人对深圳惠深员工持股变动计提。

    发行人子公司丧失对湖南瑞康通的控制权

　　湖南瑞康通成立于2011年8月，法定代表人、董事长是成正辉，公司主要从事神经血管类医疗器械的研发。发行人全资子公司湖南埃普特持股30.91%为其控股股东。截至2019年，湖南瑞康通无任何营收收入，净利润为-485.32万元；2020年上半年，录得营收96.98万元，净利润-198.23万元。

　　2017年湖南瑞康通增资，湖南埃普特对其持股比例由50%下降至37.5%，由控制转为重大影响；其余股东姜泽华、李昀展、姜兰和新股东曾天分别持股22.5%、7.5%、7.5%、25%。

　　截至招股书签署日，湖南埃普特持有湖南瑞康通30.91%的股权。

　　2018-2020年1-6月，对湖南瑞康通的控制权而减少对发行人合并净利润的影响额分别为-73.05 万元、-92.60 万元、-37.82

　　万元，占当期合并净利润的比重分别为-4.38%、-1.19%、-0.99%；2018年影响较大的主要原因是发行人引入经销商股东导致在母公司层面计提了2,792.46万元的股份支付。

　　报告期内，发行人向湖南瑞康通销售少量半成品及原材料，2018-2020年1-6月，关联交易额分别为124.91万元、55.75万元、110.77万元。

　　2018-2020 年，发行人子公司湖南埃普特将其位于湖南湘乡经济开发区湘乡大道 009 号导管中心一楼车间、3号楼一楼两处区域租赁给参股公司湖南瑞康通用于生产经营。报告期内，湖南瑞康通主要产品尚在研发中。

    外资品牌垄断 行业集中度低难破局

　　在我国，电生理及血管介入医疗器械行业，介入治疗技术起步较晚，介入治疗器械存在较高的技术壁垒，大部分的产品仍处于外资垄断的格局，外资品牌如强生、雅培、波士顿科学、泰尔茂等占据着国内约80%以上的市场份额。

　　目前全球医药和医疗器械的消费比例约为1:0.7，而欧美日等发达国家已达到1:1.02。2018年我国医药和医疗器械消费比仅为1:0.39，市场发展潜力巨大，也让众多玩家纷纷加入角逐。

　　截至2018年11月底，我国实有医疗器械生产企业1.7万家，其中，可生产三类产品的企业就有1,997家。高值医用耗材属于第三类产品，仍有近2,000家企业，行业竞争可谓激烈。

　　但国内行业缺乏规模效应，人才集中度低、研发投入存在较大缺口；国内医疗器械企业在高技术附加值产品数量远远落后于国外企业；同时产品同质化程度较高，低端产能过剩，导致行业持续发展能力较弱。

　　目前，仅有技术发展较为成熟的冠脉支架（血管植入）产品基本完成了进口替代。电生理方面，惠泰医疗基本上完成二维电生理设备和耗材领域的产品布局，但三维电生理市场及其主要应用的房颤手术领域依然由外资厂商垄断。

2019年中国电生理器械市场竞争格局

　　据申报稿，惠泰医疗三维电生理设备及其配套耗材磁定位冷盐水灌注射频消融电极导管目前处于注册发补阶段，预计于2021年上半年获批上市。而电生理市场受新一代三维电生理设备影响存在技术迭代风险。

　　2017-2020年1-6月，惠泰医疗研发分别投入4,998.46万元、5,337.79万元、7,042.27万元、2,922.44万元，占营收比的32.63%、22.08%、17.43%、15.15%。如公司新产品研发未达到预期、研发失败或在产业化中未能掌握成熟的工艺和产品制备，则公司前期研发投入存在无法达到预期回报的风险。

　　相比于同行业可比公司，惠泰医疗研发费用率相对较高，公司研发费用主要包括职工薪酬、材料费用、测试费用、折旧及摊销费用等支出。截至2020年6月末，公司共拥有研发人员161人，占公司全体员工的18.51%。

　　在我国，高值医用耗材作为医疗器械市场第二大细分市场，2018年增速超10%。细分领域上，高值医疗耗材类器械（不含设备、IVD及低值医用耗材）第一大领域又是血管介入及植入市场。

　　据弗若斯特沙利文相关研究报告，2019年我国血管介入器械市场规模达107.4亿元。此外，2019年，我国电生理器械市场规模为46.7亿元。

　　医疗卫生行业又是一个政策驱动型行业，在政策支持的大背景下，医疗器械整体的进口替代进程有望加快。

　　截至2020年8月31日，惠泰医疗拥有在研项17个，涉及电生理设备及耗材、冠脉通路和外周血管介入医疗器械三个具体领域和方向。

　　据悉，本次拟募集资金约8.40亿元，除补充流动资金1.34亿元，其余将全部用于血管介入类医疗器械的研发和产业化升级。