康芝药业(300086.SZ):布洛芬颗粒通过仿制药一致性评价

2022-06-13 18:40:28 格隆汇 

格隆汇6月13日丨康芝药业(300086)(300086.SZ)公布,公司收到国家药品监督管理局下发的布洛芬颗粒《药品补充申请批准通知书》,公司产品布洛芬颗粒通过仿制药质量和疗效一致性评价。

布洛芬颗粒作为常用的解热镇痛药品,已列入《国家医保目录(2020年版)》,是医保乙类药品,其中0.1g规格在OTC说明书中明确可用于1-3岁儿童。公司生产的布洛芬颗粒由于其方便的剂型与良好的口感,主要适用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热,也可用于成人。同时也可缓解儿童和成人轻至中度疼痛如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛、痛经。

截至本公告披露日,该0.1g规格的布洛芬颗粒通过国家药品监督管理局一致性评价的厂家有超过3家,如:本公司和扬子江药业集团江苏制药股份有限公司、石药集团欧意药业有限公司及浙江康恩贝(600572)制药股份有限公司。

公司0.2g规格布洛芬颗粒已于2020年4月通过仿制药质量和疗效一致性评价。

米内网终端数据显示:相应零售和医疗终端市场2019年布洛芬口服制剂销售额约30亿元,其中散剂、颗粒剂销售额约2.15亿元。

(责任编辑:岳权利 HN152)
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