人福医药(600079.SH)：宜昌人福的醋酸氟卡胺片获得美国FDA批准文号

格隆汇9月9日丨人福医药(600079)(600079.SH)公布，近日，人福医药集团股份公司控股子公司宜昌人福药业有限责任公司(简称“宜昌人福”，公司持有其80%的股权)收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于醋酸氟卡胺片的批准文号。

醋酸氟卡胺片适用于成人的阵发性房颤、阵发性室上性心动过速和室性心动过速。宜昌人福于2021年提交醋酸氟卡胺片的ANDA申请，累计研发投入约为110万美元。根据IQVIA数据统计，2021年度醋酸氟卡胺片在美国市场的总销售额约为5000万美元，主要生产厂商有Hikma、Ani和Amneal等。根据国家药品监督管理局网站显示，目前国内尚无醋酸氟卡胺片获批上市销售。