格隆汇4月14日丨拱东医疗(605369.SH)公布,公司于近日收到由欧盟公告机构TüVSüD南德意志集团签发的EU Quality Management System Certificate(欧盟质量管理体系证书),公司真空采血系列产品正式通过IVDR CE认证。
新的欧盟体外诊断医疗器械法规(IVDR,EU 2017/746)替代原欧盟体外诊断医疗器械指令(IVDD,98/79/EC)对欧盟市场的体外诊断医疗器械进行管理。
最新评论