诺和诺德Icodec胰岛素全球申请上市 预计2024年审批 中国企业积极布局

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【基础胰岛素领域迎来革新，周制剂或将大幅提升治疗依从性，国产胰岛素企业积极应对市场变化】在糖尿病治疗药物的发展史上，基础胰岛素占据了不可替代的地位，成为治疗的基石。历经三代的迭代更新，基础胰岛素目前主要由人胰岛素锌晶体和长效胰岛素类似物组成，分别代表着不同阶段的技术进步。尽管现有的长效胰岛素类似物较之前世代有明显的作用时间延长，但仍需每日注射，未能跨越日制剂的界限。 市场数据显示，基础胰岛素在全球范围内仍占据重要份额。2022年，美国市场的基础胰岛素占比达到了58%，而中国市场的占比约为47%。在产品层面，赛诺菲的甘精胰岛素U100（Lantus）和诺和诺德的地特胰岛素均取得了显著的销售成就，分别达到了69亿和26亿美元的销售峰值，表明基础胰岛素领域的巨大潜力。 随着医疗科技的不断进步，胰岛素研发开始聚焦于降低注射频率以提高治疗依从性。周制剂胰岛素的出现可将一年的注射次数从365次降至52次，这对于减轻患者的治疗负担和提升依从性具有重大意义。当前，全球仅有三款基础胰岛素周制剂处于临床试验阶段，其中诺和诺德的Icodec胰岛素正等待市场审批，展现了行业的革新潜力。 2020年12月，诺和诺德启动了Icodec胰岛素的IIIa期临床试验，其卓越的临床数据预示着改变现有用药模式的可能。2023年4月，该公司已在包括美国、欧盟、中国等多个区域提交全球上市注册申请，预计2024年内获得审批。Icodec胰岛素一旦上市，有望对全球胰岛素市场产生深远影响，其全球销售额预计能达到数十亿美元规模。 面临国际巨头的竞争，国内胰岛素企业如通化东宝、甘李药业等并未停滞不前。这些企业正在积极推进创新研发，布局胰岛素周制剂，并向GLP-1领域拓展，以优化糖尿病治疗方案。此外，它们在国际市场的布局同样积极，预计未来收入将呈现更加多元化的趋势。 在展望未来的同时，必须注意到潜在的风险，包括产品研发进度不及预期、中国胰岛素集采价格持续下降以及海外市场竞争加剧等因素可能对企业造成影响。在此基础上，投资者在作出决策时应谨慎考虑并自行承担相应风险。