医药生物行业周报：仑卡奈单抗注射液国内获批 关注AD产业链投资机会

　　行情回顾
　　上周（2024 年1 月8 日-1 月12 日），A 股申万医药生物下跌2.7%，板块整体跑输沪深300 指数1.35pct，跑输创业板综指数1.27pct。在申万31 个一级子行业中，医药板块周涨跌幅排名为第24 位。恒生医疗保健指数下跌0.4%，板块整体跑赢恒生指数1.36pct。在恒生12 个一级子行业中，医疗保健行业周涨跌幅排名为第1 位。
　　核心观点
　　仑卡奈单抗注射液国内获批，阿尔茨海默治疗迎来新希望。据经济观察网报道，1 月9 日，国家药监局宣布，阿尔茨海默病（AD）新药仑卡奈单抗注射液（商品名：乐意保/Leqembi）在中国获批，适应症为用于治疗由阿尔茨海默病引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。仑卡奈单抗的全球开发和监管提交由卫材主导，产品则由卫材和渤健共同商业化和推广，卫材拥有最终决策权。这款单抗2023 年7月在美国获得完全批准，2023 年9 月在日本获得批准，中国是第三个批准仑卡奈单抗上市的国家。仑卡奈单抗在中国获批，是基于包括中国在内的全球大型III 期研究Clarity AD。在Clarity AD 研究中，近2000 名早期阿尔茨海默病患者的试验结果显示，仑卡奈单抗达到了主要终点和所有关键次要终点，且结果具有统计学意义。Clarity AD研究的结果在2022 年阿尔茨海默病临床试验会议上公布，同时发表在顶级医学杂志《新英格兰医学杂志》上。据卫材中国官网显示，仑卡奈单抗既可选择性地与可溶性Aβ 聚合物（原纤维）结合，也可以与Aβ 斑块的主要成分不溶性的Aβ 聚合物（纤维）结合，从而清除大脑中的Aβ 原纤维和Aβ 斑块。本品是第一种也是目前唯一完全获批的能通过这一作用机制延缓疾病进展、降低认知和功能衰退速度的疗法。
　　阿尔茨海默诊疗市场广阔。据卫材中国官网称，作为全球首个针对AD 病因的突破性靶向药物，仑卡奈单抗获批将引领AD 治疗跨入新时代，为中国AD 患者提供更优治疗选择。据每日经济新闻报道，1月10 日晚间，卫材中国消息显示，乐意保（仑卡奈单抗注射液）上市后预计定价2508 元，规格200 毫克（2 毫升）每瓶。此价格相比目前海南博鳌先行先试区的价格低四分之一。据此测算，一个体重为60kg 的患者需要的药量为600mg，约3瓶药物，单次使用花费约7500元，月治疗费用约为1.5 万元，年治疗费用约18 万元。考虑到我国拥有庞大的阿尔茨海默症患者基数，据中国证券报援引《中国阿尔茨海默病报告2021》，数据显示2019 年我国现存的AD 及其他痴呆患病人数为1324 万例，针对该症状的诊疗市场广阔。
　　投资建议
　　我们认为AD 存在临床巨大未满足需求，治疗、诊断等环节市场广阔，随着仑卡奈单抗获批，阿尔茨海默病治疗有望迎来新希望，建议关注国内有相关管线布局的企业，如先声药业、恒瑞医药、海正药业、通化金马等。
　　风险提示
　　销售不及预期风险，医药政策影响不确定的风险，市场竞争加剧的风险
【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

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