生长激素潜在市场广阔,产品迭代升级打开成长空间。我国现存4-15 岁需治疗的矮小症人口约640 万,而接受规范生长激素治疗的人群比例低于5%,渗透率仍处于较低水平。我国矮小症四大致病因总和占患病人群约70%,用于治疗的生长激素产品经多次迭代,长效水针显提高治疗依从性。从适应症来看有儿童生长激素缺乏症、特发性矮小症、Turner 综合征、小于胎龄儿、Prader-Willi 综合征等,长春高新赛增已获批12 个适应症并处于领先地位。
短效产品集采降价利空出尽,长效产品竞争变中有进。近年来广东、福建、河北和浙江等联盟/省份陆续对生长激素展开集采,粉针、水针集采降价利空基本出尽,集采基本实现以价换量,金赛药业、安科生物收入营收稳健增长。截至2023 年12 月,国内获批上市的生长激素以国产品牌为主,短效粉针和水针数量居多。国产长春高新的金赛增于2014 年作为全球首个长效生长激素获批上市,而特宝生物的益佩生于2024 年1 月获得上市申请受理,打破金赛药业长效产品垄断地位在望,预计未来竞争将促进长效产品市场纵深发展。
金赛药业领跑国内市场,多家药企布局长效生长激素。行业龙头金赛药业深耕二十余年,在院内水针市场占市率高达99%,长效产品金赛增近年稳步放量。由于国内生长激素竞争格局相对较好,产品毛利率高,多家企业布局长效生长激素研发管线,其中特宝生物已完成临床III 期并获得上市申请受理,安科生物已进入报产前准备阶段,维昇药业、天境生物等均已进入临床III 期,天境生物计划在2024 年提交伊坦生长激素的上市申请。
生长激素国内外市场蕴藏发展潜力,未来长期成长可期。国内生长激素产品有较强的海外价格竞争力和毛利率表现,随着生长激素治疗渗透率逐年提升,国内外市场将稳步扩大,预计国内生长激素生产企业未来出海实现双市场并驾齐驱。海外市场打开成长天花板,多家龙头企业积极布局,长春高新长效生长激素有望直接进入美国III 期临床,并努力争取在2027 年上市,安科生物也在加速布局海外业务。
投资建议:生长激素板块处于历史低位,关注新患入组和估值修复机会。
估值层面,长春高新和安科生物估值处于2015 年以来的历史最低位,已经历较长时间的低位震荡。生长激素在广东联盟、河北、福建、浙江已经集采,集采利空基本出尽;2023 年 Q3 医药反腐持续推进,有利于企业合规经营及其产品销售的稳健增长。国内生长激素渗透率仍有进一步提升空间,后续可关注新患入组复苏情况以及出海进展,建议关注长春高新、安科生物、特宝生物、济川药业等。
风险提示:适应症拓展不及预期风险;市场推广不及预期风险;用药安全性及媒体负面报道风险;集采压力大于预期风险;产品研发进度不及预期风险。
【免责声明】本文仅代表第三方观点,不代表和讯网立场。投资者据此操作,风险请自担。
(责任编辑:王丹 )
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