医药生物行业专题研究:减肥药演绎节奏复盘及2024后续催化

2024-03-11 18:10:13 和讯  国盛证券张金洋/陈欣黎
  2023 年减肥药行业复盘:
  2023 年3 月份开始诺和诺德的司美格鲁肽销售数据开始放量,伴随2023年8-10 月司美适应症从减肥拓展至心衰以及慢性肾病,整体行业逻辑进一步拓展。
  (1)3 月份,司美格鲁肽口服高剂量三期临床数据成功,进一步验证了口服司美的有效性。
  (2)5 月份,诺和诺德2023 年Q1 减肥产品销售同比增长131%,临床数据开始反映在产品实际销售端。
  (3)8 月份,诺和诺德,礼来2024 年H1 中报公布,司美格鲁肽和替尔泊肽销售大涨。
  (4)8-10 月份,诺和诺德司美格鲁肽心衰三期临床成功,慢性肾病试验成功提前结束,GLP-1 适应症拓展逻辑出现。
  (5)新一代GLP-1 药物二期临床数据密集读出。
  2024 年减肥药催化解读:减肥药靶点扩展,产业技术升级。
  (1)新型减肥靶点数据读出:Bimagrumab(ActRII),CagriSema(胰淀素类似物cagrilintide 和semaglutide 联合疗法),APH-012(远端空肠释放葡萄糖珠,口服递送),减肥药靶点从GLP-1 领域拓展至其他新兴靶点以及新型制剂领域。
  (2)从减肥领域拓展至代谢综合症领域:礼来开启Lpa siRNA 三期临床,适应症为心血管事件风险,代谢领域疾病技术手段多样化。
  减肥药后续如何看待:
  目前市场对于GLP-1/GIP/GCGR 三个靶点较为熟悉,伴随ActRII,胰淀素等新靶点数据读出,市场整体对于减肥新靶点的理解不断加深。
  推荐关注新兴靶点产品:如联邦制药(UBT251,GLP-1/GIP/GCGR),华东医药/道尔生物(DR10624,GLP-1/ GCGR/FGF21),东阳光HEC88473(GLP-1/FGF21)等。
  整体国内多肽生产能力处于逐步扩产并符合FDA 审批标准,推荐关注国内多肽原料药产业链:翰宇药业(坪山分公司通过美国cGMP 现场检查等),圣诺生物(利那洛肽原料药完成美国FDA 备案等),诺泰生物(司美格鲁肽原料药取得FDA DMF First Adequate Letter 等)。
  风险提示:临床实验进展低于预期,产品销售低于预期。
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(责任编辑:王丹 )

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