智通财经APP获悉,4月16日,罗氏(RHHBY.US)宣布其3期试验STARGLO达到总生存期(OS)主要终点。分析显示,与活性对照药物相较,使用其双特异性抗体Columvi(glofitamab)联合吉西他滨和奥沙利铂治疗的复发或难治性(R/R)弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者的生存期显著延长,这些患者之前至少接受过一线治疗,并且不适合进行自体干细胞移植。该数据将提交给监管单位并在即将召开的医学会议上分享。
据悉,STARGLO是一项多中心、开放标签、随机3期研究,旨在评估Columvi联合吉西他滨加奥沙利铂与利妥昔单抗联合奥沙利铂相比,对已接受过至少一线治疗且不适合进行自体干细胞移植的DLBCL患者的疗效和安全性。分析显示,Columvi组合疗法可显著延长患者总生存期,且该组合疗法的安全性与各个组分的已知安全性一致。
根据新闻稿,Columvi是首个获得美国FDA加速批准和欧盟委员会有条件上市的固定时间治疗的双特异性抗体,用于治疗接受过两线或两线以上全身治疗的R/R DLBCL患者。该批准是基于Columvi作为单药在关键1/2期研究NP30179中所取得的积极结果。
刘静 04-16 21:17
王丹 04-15 13:00
王丹 04-15 14:05
王丹 04-14 11:20
王丹 04-14 11:55
刘静 04-12 19:36
贺翀 04-12 17:32
【免责声明】本文仅代表作者本人观点,与和讯网无关。和讯网站对文中陈述、观点判断保持中立,不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考,并请自行承担全部责任。
最新评论