FDA顾问小组多数成员认为,诺和诺德胰岛素icodec的潜在风险大于其益处,其低血糖问题在关键试验中凸显。
【FDA对诺和诺德icodec胰岛素进行风险评估,投市反响或受影响】
美国食药监督管理局(FDA)的顾问专家团队近期对一款名为icodec的胰岛素注射剂进行了审议。通过FDA科学家的简报文件,多数成员持保留意见,认为icodec的益处并未明显超越其潜在风险。
在该药物的关键性试验中,icodec与市场上已有的诺和诺德产品Tresiba胰岛素degludec相比较后发现,每周注射一次的icodec在低血糖发生率方面表现较为突出,这一结果可能对诺和诺德在资本市场的股价及其投资者的决策产生影响。
最新评论