诺和诺德的胰岛素icodec未获FDA顾问小组广泛认可,因存在低血糖风险。
诺和诺德胰岛素icodec未获美国FDA顾问小组背书
美国食品药品监督管理局(FDA)的顾问小组近日发布了对诺和诺德公司生产的一周注射一次胰岛素icodec的意见。据FDA科学家提交的文件显示,该小组多数成员认为,尽管胰岛素icodec提供了便利的给药选择,但在关键试验中发现的风险因素,特别是低血糖事件,没有被证明其益处足以克服。
对比现有的每日注射胰岛素产品,如诺和诺德的Tresiba(胰岛素degludec),胰岛素icodec在减少低血糖风险方面未能显示出明显优势。FDA对此类药物安全性和有效性的评估结果,对于投资者而言是一个重要的考量因素,尤其对于那些关注医药保健领域二级市场的投资者来说,可能会对诺和诺德公司的股价和市场表现产生影响。
在FDA作出最终决策之前,该报告为医药界和投资者提供了关键的数据点。对于诺和诺德而言,本次FDA顾问小组的意见可能会对其糖尿病治疗药物的市场推广策略产生一定影响,投资者应密切关注事态的发展。
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