医药生物行业创新药周报

　　行情回顾
　　上周A 股创新药板块2 只个股上涨，24 只个股下跌。涨幅排名前三位的是贝达药业（1.39%）、百利天恒-U（0.73%）、复星医药（-1.24%）；跌幅排名前三位的是首药控股-U（-16.55%）、艾力斯（-13.84%）、迪哲医药（-11.64%）。上周港股创新药板块共12 只个股上涨，32 只个股下跌。涨幅排名前三位的是歌礼制药-B（10.19%）、荃信生物-B（7.79%）、华领医药-B（7.44%）；跌幅排名前三位的是永泰生物-B（-17.88%）、德琪医药-B（-13.85%）、创胜集团-B（-10.88%）。
　　研发进展
　　上周国内有1 个创新药/改良型新药获批上市，2 个创新药/改良型新药提交上市申请。信念医药BBM-H901 注射液用于治疗血友病B 成年患者的上市申请获NMPA 受理，据公司新闻稿，该药成为国内首个递交新药上市申请的针对遗传病的基因治疗药物。欧盟委员会（EC）批准基石药业舒格利单抗联合含铂化疗用于无EGFR 敏感突变, 或无ALK,ROS1, RET 基因组肿瘤变异的转移性NSCLC 成人患者的一线治疗，舒格利单抗成为首款成功出海的国产PD-L1 单抗。
　　企业合作
　　三迭纪与BioNTech 达成研究合作与平台技术许可协议，基于3D 打印药物技术开发口服RNA 药物。阿斯利康与Pinetree Therapeutics 就临床前EGFR 降解剂达成独家选择权和全球许可协议。诺华与Dren Bio达成战略合作，使用后者的专有平台开发双特异性抗体。
　　投资观点
　　7 月23 日，国家医保局发布《国家医疗保障局办公室关于印发按病组（DRG）和病种分值（DIP）付费2.0 版分组方案并深入推进相关工作的通知》，对分组结构进行了优化完善，并提及特例单议等多种配套机制。对因住院时间长、医疗费用高、新药耗新技术使用、复杂危重症或多学科联合诊疗等不适合按DRG/DIP 标准支付的病例，医疗机构可自主申报特例单议，并明确提出特例单议的数量；探索除外机制，对符合条件的新药耗新技术在应用初期按项目付费或以权重（点数）加成等方式予以支持，后期积累足够数据后再纳入DRG/DIP 付费。这对保障复杂危重病例充分治疗、支持新药新技术合理应用具有重要意义，利好创新药品的推广使用。
　　风险提示
　　1、医药行业政策风险；2、产品市场空间及竞争格局变化风险；3、产品研发进展不及预期风险。
【免责声明】本文仅代表第三方观点，不代表和讯网立场。投资者据此操作，风险请自担。

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