上海 CAR-T 细胞治疗：监管新规出台 8 月 28 日

【8 月 28 日，上海市药品监督管理局印发《上海市自体嵌合抗原受体 T 细胞监督管理规定》。】生产企业要按规定保存供者材料和细胞治疗药品留样，留样至少保留至药品有效期后 1 年。鉴于细胞治疗药品生产的特殊性和伦理要求，在不影响患者用药前提下，市药品监管局根据监督检查需要，对本市企业持有的细胞治疗药品抽样检验，企业应配合提供符合要求的包装样品。

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