诺诚健华(09969.HK):与FDA就奥布替尼治疗原发进展型多发性硬化症(PPMS)患者启动III期研究达成一致

2024-09-08 19:42:20 格隆汇 
新闻摘要
格隆汇9月8日丨诺诚健华公布,公司已与美国食品药品监督管理局就奥布替尼治疗多发性硬化症的临床开发成功举行了临床II期结束后会议。FDA与公司就奥布替尼治疗原发进展型多发性硬化症患者启动III期研究达成一致。这是公司持续致力于开发创新有效疗法,以满足MS患者未被满足医疗需求的一个重要里程碑

格隆汇9月8日丨诺诚健华(09969.HK)公布,公司已与美国食品药品监督管理局(FDA)就奥布替尼治疗多发性硬化症(MS)的临床开发成功举行了临床II期结束后会议。FDA与公司就奥布替尼治疗原发进展型多发性硬化症(PPMS)患者启动III期研究达成一致。这是公司持续致力于开发创新有效疗法,以满足MS患者未被满足医疗需求的一个重要里程碑。

美国FDA亦建议公司在继发进展型多发性硬化症(SPMS)患者中启动奥布替尼治疗进展型多发性硬化症(PMS)的第二项III期临床试验。公司将全力以赴加快该等项目的进度,为患者提供这些急需的疗法。通过共同努力,公司离改善MS患者的生活质量更近了一步。

(责任编辑:王治强 HF013)

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