医药行业研究：重视出口产业链 持续看好制剂及原料药板块(附HER3靶点专题研究)

　　本周观点
　　我们梳理了HER3 靶点的作用机理、耐药机制、在研产品等，重点关注HER3 ADC 药物。
　　HER3 是肿瘤靶向治疗潜力靶点，多款ADC 药物积极探索。HER3 属于HER 家族，主要通过与HER2 和/或EGFR 形成异源二聚体，激活致癌信号。
　　HER3 在多种实体瘤中过表达，与更高的死亡风险相关。HER3 表达上调介导EGFR 耐药在内多种癌症靶向治疗的耐药机制。HER3 单抗研发受挫，HER3 ADC 药物临床进展积极。第一三共的HER3 ADC 药物HER3-Dxd 有望成为首款上市的HER3 靶向药，用于3L+ EGFRw NSCLC 的BLA 已获FDA 受理。国内企业中，百利天恒同时布局EGFR x HER3 靶点双抗和双抗ADC 药物，均已进入临床3 期。其中，BL-B01D1 是全球首创的EGFR x HER3 双抗ADC 药物，正在中国和美国进行超过20 项用于治疗多种肿瘤类型的临床试验，包括7 项3 期临床。
　　l 投资建议
　　本周医药板块下跌0.79%，跑输沪深300 指数2.11pct。板块内部来看，子板块中药店、医疗新基建、医院及体检表现较好，创新药、医疗耗材和生命科学则跌幅靠前。我们建议重视医药板块内部主题投资的机会，尤其是阶段性布局中小市值的投资策略：
　　创新药——科创新药指数发布利好成分股，优先推荐商业化确定性高的标的。2024 年8 月23 日上交所发布了上证科创板创新药指数（以下简称科创新药指数），从科创板上市公司证券中选取30 只市值较大且业务涉及创新药领域的上市公司证券作为指数样本，反映科创板创新药领域上市公司证券的整体表现，该指数加权方式为自由流通市值加权。后续若有对应的指数基金发布，将对30 家成分股构成利好。当下我们首推商业化确定性较高且存在预期差的标的，继续推荐关注君实生物（688180.SH）、诺诚健华（688428.SH）、华领医药（2552.HK）。
　　原料药——①2023-2026 年，下游制剂专利到期影响的销售额为1,750 亿美元，相较2019-2022 年总额增长54%，多个重磅产品专利将陆续到期，专利悬崖有望带来原料药增量需求。②2024 年H1，规模以上工业企业原料药产量为178.9 万吨，同比增长2.2%，其中Q1 为86.4 吨，同比下降7.0%，Q2 为92.4 万吨，同比增长12.8%；2024 年H1，印度原料药及中间体从中国进口额为16.85 亿元，同比增长6.78%，其中Q1/Q2分别为8.27 亿元、8.59 亿元，分别同比增长3.35%、10.41%；进口量为19.07 万吨，同比大幅增长14.53%，其中Q1/Q2 分别为9.14 万吨、9.93万吨，分别同比增长7.21%、22.18%，进口额及进口量均达到过去4 年最高水平。结合中印两国情况，原料药行业需求端边际改善明显，去库存阶段或已接近终结。随着重磅产品专利的陆续到期及海外去库存逐渐接近尾声，我们判断2024 年Q2-Q3 原料药板块需求端有望逐步回暖，迎来β行　　情。建议关注：1）2024 年持续向制剂领域拓展、业绩确定性较强的个股，如奥锐特(605116)、奥翔药业（603229）；2）新产品业务占比较高或产能扩张相对激进的个股，如同和药业(300636)、华海药业*（600521）、共同药业（300966）；3）原有产品受去库存影响较大或当前利润率水平相对较低的个股，后续业绩修复弹性较大，如国邦医药（605507）等。
　　CXO——板块表现分化：1）创新药CXO 整体处于行业周期底部，业绩增速有所放缓或者下滑，未来从Biotech 投融资的恢复到订单的落地以及业绩的改善仍需一定时间；2）仿制药CXO 持续高增长，新签订单保持高增速，未来发展势头良好。未来随着美联储加息周期结束，流动性逐步宽松有望带来投融资回暖，海外需求将先于本土需求改善，行业层面我们建议关注：1）美联储利率政策变化，2）投融资的边际变化，3）海外需求的逐步复苏，4）中美关系及地缘政治，5）潜在国内创新药全产业链支持政策的出台；公司层面我们建议关注：1）受益网传创新药支持政策的国内临床CRO，如泰格医药*（300347）、阳光诺和（688621）、诺思格（301333）；2）减肥药、阿尔茨海默症、ADC 以及AI 等概念公司，如：泓博医药（301230）。
　　仿制药——前九批集采纳入374 个品种，集采进入后半程，2023 年国家集采持续优化规则，集采影响基本出清，2024H1 制剂企业整体经营趋势向好。在集采后周期和四同等政策推出的背景下，仿制药企业市场份额有望加速向头部企业集中，拥有原料药制剂产业链一体化的公司优势将不断显现。建议关注：1）拥有产业链优势，院内+院外有望持续放量的公司，例如福元医药（601089）、京新药业（002020）等；2）创新药管线进入兑现阶段有望带来估值重塑，同时拥有海外商业化前景的公司，例如、亿帆医药（002019）、三生制药（1530.HK）、科伦药业（002422）等。
　　风险提示
　　全球供给侧约束缓解不及预期；美联储政策超预期；一级市场投融资不及预期；医药政策推进不及预期；医药反腐超预期风险；原材料价格上涨风险；创新药进度不及预期风险；市场竞争加剧风险；安全性生产风险。
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