医药行业周报:强生AMI VANTAMAB在华获批临床

2024-11-04 07:20:06 和讯  太平洋证券周豫/张崴
  市场表现:
  2024 年11 月1 日,医药板块涨跌幅-0.62%,跑输沪深300 指数0.59pct,涨跌幅居申万31 个子行业第13 名。各医药子行业中,线下药店(+10.02%)、医院流通(+0.76%)、其他生物制品(-0.16%)表现居前,医院(-1.87%)、医疗研发外包(-1.74%)、体外诊断(-1.59%)表现居后。
  个股方面,日涨幅榜前3 位分别为浩欧博(+19.99%)、漱玉平民(+19.98%)、荣昌生物(+18.14%);跌幅榜前3 位为赛托生物(-20.00%)、麦克奥迪(-19.99%)、科源制药(-17.88%)。
  行业要闻:
  近日,CDE 官网公示,强生申报的埃万妥单抗(Amivantamab)皮下注射剂型就两项新适应症获批临床。埃万妥单抗是一款靶向EGFR 和MET 的在研全人源化双特异性抗体,此次拟定适应症包括:联合FOLFIRI 用于经系统治疗的RAS/RAF 野生型、复发转移性结直肠癌;联合mFOLFOX6 或FOLFIRI 用于RAS/RAF 野生型,左侧、不可切除或转移性结直肠癌。
  (来源:CDE,太平洋证券研究院)
  公司要闻:
  微芯生物(688321):公司发布公告,子公司成都微芯近日收到国家药监局签发的西奥罗尼胶囊《药物临床试验批准通知书》,适应症为联合PD-(L)1 单抗及化疗一线治疗广泛期小细胞肺癌。
  联环药业(600513):公司发布公告,近日收到国家药品监督管理局颁发的吡拉西坦注射液《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药一致性评价。
  福元医药(601089):公司发布公告,近日收到国家药监局核准签发的盐酸毛果芸香碱滴眼液的《药物临床试验批准通知书》,适应症为成人老花眼。
  富士莱(301258):公司发布公告,甲磺酸阿帕替尼原料药于近日通过CDE 审评,并在CDE 原料药、药用辅料和药包材登记信息公示平台上显示登记号转为“A”状态。
  风险提示:新药研发及上市不及预期;政策推进超预期;市场竞争加剧风险。
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(责任编辑:郭健东 )

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