医药生物行业深度研究：PD-(L)1双靶点药物再掀免疫治疗热潮(一)

　　投资看点
　　肿瘤免疫药物具备大单品潜力
　　免疫检查点抑制剂PD-(L)1 单抗开启癌症治疗新时代，因其泛癌种属性推动了多个大单品的诞生，包括默沙东的K 药和百时美施贵宝的O 药。作为最受瞩目的免疫检查点抑制剂，K 药在2023 年全球销售额高达250 亿美元，但该类药物仍面临着低响应率、安全性和耐药性等一系列问题。为突破单一免疫疗法的局限性，中国药企在全球掀起了以PD-(L)1 为骨架的双靶“二代免疫治疗”药物开发热潮。
　　PD-(L)1/VEGF 群星闪耀
　　PD-(L)1 与VEGF 组成的双抗药物可通过两个臂的协同作用实现增效减毒。康方生物和普米斯生物分别领衔全球PD1/VEGF 和PD-L1/VEGF 双抗药物开发，剑指K 药多项适应症。康方生物依沃西单抗在二线NSCLC 率先撞线获批，在一线NSCLC 成为全球首个且唯一在III 期单药头对头临床研究中证明疗效显著优于K 药的药物，展现免疫迭代潜力。普米斯的PM8002 则在SCLC 和三阴乳腺癌治疗上为患者带来新的曙光。全球已掀起新一轮PD-(L)1/VEGF 投融资热潮，BD 交易伺机而发。
　　PD-1/IL-2 等二代免疫疗法成“流量担当”
　　IL-2 与IL-15 等细胞因子可与PD-(L)1 协同，提升靶向性并重塑肿瘤微环境，降低系统给药毒副作用，已成全球最热“二代免疫疗法”靶点组合。以罗氏制药为代表的IL-2Rβγ偏向设计成为PD-1/IL-2 早期开发主流，但仍有待临床验证。信达生物独辟蹊径地设计了IL-2Rα偏性药物IBI363，并率先在IO 耐药后线NSCLC、CRC 和黑色素瘤上展现极佳临床疗效和安全性，引发市场广泛关注和期待。奥赛康、盛禾生物和恒瑞医药等药企陆续布局PD-1/IL-15 融合蛋白，前景可期。
　　投资建议：关注布局PD-(L)1/VEGF、PD1/IL2、PD1/IL15 药企全球重磅临床数据迭出，对肿瘤免疫二代疗法关注度激增，我们看好PD-(L)1/VEGF、PD1/IL2 和PD1/IL15 等靶向药物的未来前景。建议关注具备替代K 药肿瘤免疫治疗基石地位潜力的康方生物依沃西单抗，以及独辟蹊径采用α-bias 设计、引领免疫疗法新风向标的信达生物IBI363；基于海外映射逻辑，建议关注P D1/IL15 靶向药物如ASKG915、IAP0971 和 SHR-1501。
　　风险提示：药物研发不及预期；行业竞争加剧；药物销售不及预期
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