主要观点
安徽牵头27省体外诊断试剂大规模集采扩容。12月3日,四川省药械招标采购服务中心发布《关于开展2024年体外诊断试剂省际联盟带量采购数据填报工作的通知》,开展2024年体外诊断试剂历史采购数据和采购需求数据填报工作。此次体外诊断试剂省际联盟带量采购工作由安徽省牵头,品类包括肿瘤标志物16项及甲状腺功能9项,覆盖安徽等27省(区、兵团)。2023年12月,安徽牵头开展25省(区、兵团)体外诊断试剂集采,涉及品类包括人乳头瘤病毒、人绒毛膜促性腺激素、性激素六项、传染病八项和糖代谢两项检测。对比最高有效申报价,产品平均降幅约53.9%,最大降幅73%,其中,雅培、罗氏等进口企业以及迈瑞、安图、新产业等国内龙头企业均以高于50%的降幅全部拟中选。从集采规模来看,联盟的规模进一步扩大,新增天津市、上海市、重庆市作为成员省份(山东省退出)。从集采品种来看,此次带量采购涉及肿瘤标志物16项,甲状腺功能检测试剂9项。
肿瘤标志物检测集采产品的方法学包括化学发光法、流式荧光法、时间分辨免疫荧光法等。甲状腺功能检测集采产品的方法学为化学发光法。
国内免疫诊断市场规模广阔, 主要市场由国际企业主导。根据Kalorama Information报告,2023年全球免疫诊断市场规模达258.46亿美元,占体外诊断市场的24.3%。其中,化学发光免疫分析广泛应用于肿瘤标记物、传染病、内分泌功能、激素等方面的诊断,是免疫分析领域的主流诊断技术。IQVIA艾昆纬报告显示,2023年国内免疫诊断市场达375.21亿元,是国内体外诊断第一大细分市场,占比37.59%。免疫诊断市场总体竞争格局较为集中,包括化学发光在内的整个免疫诊断市场长期由跨国企业主导,2023年国产厂家占国内市场的28.8%。
体外诊断试剂集采有望促进国产企业市占率提升,关注竞争力强的化学发光头部企业。我们认为此次集采有望促进体外诊断试剂行业的加速重塑,头部企业在技术研发、产品丰富性及成本控制更有优势,有望借助集采机会提升自身市占率。建议关注:(1)迈瑞医疗:24H1公司体外诊断业务实现营业收入76.58亿元,同比增长28.16%,其中化学发光业务增长超过了30%。(2)新产业:24H1公司实现营业收入22.11亿元,同比增长18.54%。公司专注于免疫诊断行业,具有领先优势的免疫诊断产品线。并且公司已在国内外建立起稳定的销售与售后服务体系。(3)安图生物:2024H1公司实现营业收入22.07亿元,同比增长4.70%。公司不断加强研发投入,积极开拓新领域与开发新产品。
投资建议
我们认为此次集采有望促进体外诊断试剂行业的加速重塑,头部企业在技术研发、产品丰富性及成本控制更有优势,有望借助集采机会提升自身市占率。建议关注:迈瑞医疗、新产业、安图生物等。
风险提示
药品/耗材降价风险;行业政策变动风险等;市场竞争加剧风险等。
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(责任编辑:郭健东 )
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