医药生物行业周报：医保基金预付制度发布 医疗设备更新招投标提速

　　一、周报摘要
　　上周医药生物板块小幅下跌，跑输沪深300 指数，各细分领域均下跌，医疗服务领跌。上周国家医保局及财政部联合印发《关于做好医保基金预付工作的通知》，支持有条件的地区进一步完善预付金管理办法，通过预付部分医保基金的方式帮助定点医疗机构缓解医疗费用垫支压力，并明确了拨付条件、拨付标准。预付金作为医保增量政策之一，有助于缓解定点医疗机构医疗费用垫支压力，优化现金流，同时也有助于加快上游医药、器械及流通公司回款速度，缩短回款时间，降低坏账风险。
　　此外，根据众成医械数据，近期医疗设备更新项目招投标提速。随着大量财政专项资金落实完毕以及设备更新招标浪潮来临，医疗设备更新项目加速落地，给医疗器械公司带来的增量业绩有望自2024Q4 起开始逐步兑现。
　　二、行业观点更新
　　医保基金预付制度发布，缓解医疗费用垫支压力。11 月11 日，国家医保局办公室、财政部办公厅印发《关于做好医保基金预付工作的通知》（以下简称《通知》），支持有条件的地区进一步完善预付金管理办法，通过预付部分医保基金的方式帮助定点医疗机构缓解医疗费用垫支压力，促进医疗、医保、医药协同发展和治理，激励定点医疗机构更好地为参保人员提供医疗保障服务。《通知》明确，预付金是医保部门预付给定点医疗机构用于药品和医用耗材采购等医疗费用的周转资金，不得用于医疗机构基础建设投入、日常运行、偿还债务等非医疗费用支出。
　　在拨付条件方面，《通知》明确原则上按照统筹地区医保统筹基金累计结余和医保基金运行风险等级作为拨付预付金的条件和标准，要求职工医保统筹基金累计结余可支付月数≥12 个月可实施职工医保统筹基金预付，居民医保基金累计结余可支付月数≥6 个月可实施居民医保基金预付，上年已出现当期赤字或者按照12 个月滚动测算的方法预计本年赤字的统筹地区不能预付。在支出标准方面，核定标准原则上以前1 至3年相关医疗保险基金月平均支出额为基数，合理确定预付金的基础规模，预付规模应在1 个月左右。拨付时间方面，医保部门审核后商财政部门确定预付医疗机构范围及预付金规模，原则上于每年第一季度结束前按规定向定点医疗机构拨付预付金。整体来看，本次医保基金预付工作是医保增量政策之一，有助于缓解定点医疗机构医疗费用垫支压力，优化现金流，同时也有助于加快上游医药、器械及流通公司回款速度，缩短回款时间，降低坏账风险。
　　医疗设备更新招投标提速。2024 年3 月，国务院印发《推动大规模设备更新和消费品以旧换新行动方案》，要求到2027 年，工业、农业、建筑、交通、教育、文旅、医疗等领域设备投资规模较2023 年增长25%以上。医疗领域要实施设备更新行动，要加强优质高效医疗卫生服务体系建设，推进医疗卫生机构装备和信息化设施迭代升级，鼓励具备条件的医疗机构加快医学影像、放射治疗、远程诊疗、手术机器人等医疗装备更新改造。2024 年5 月，国家发改委、国家卫健委、国家中医药管理局及国家疾控局四部委联合印发《关于推动医疗卫生领域设备更新实施方案的通知》，明确有序推动医疗设备以旧换新行动，要求高端医疗设备短板加快补齐、县域基层医疗设备条件持续改善、有力支持基层医疗服务能力提升和分级诊疗制度建设、应对重大公共卫生安全风险的医疗设备保障和应急能力明显提升。截至目前，已有多个省份发布医疗设备更新项目可行性研究报告或重点项目清单，经过项目审批、采购意向等多个环节后，大量设备更新项目开始进入招投标环节。根据众成医械数据显示，2024 年第45 周（截至11 月10 日），共有超6.56 亿元的设备更新项目开始招标，招标总金额较上周环比增长66.08%，环比显著放量。河北省、北京市、江苏省、辽宁省等地招投标规模均出现大幅增长，海南省招标规模增速最为迅猛，11 月7 日—8日连续发布三条招标公告，大规模集中采购中高端CT、MR 等大型医疗设备，总金额超3.09 亿元。随着大量财政专项资金落实完毕以及设备更新招标浪潮来临，医疗设备更新项目加速落地，给医疗器械公司带来的增量业绩有望自2024Q4 起开始逐步兑现。
　　三、行业表现跟踪
　　上周（11.11-11.15）医药生物（SW）板块下跌3.92%，在2021 版31 个申万一级行业中，表现排名第18 位，同期沪深300 指数下跌3.29%。细分子板块来看，上周所有细分板块均下跌，涨幅由小到大分别为医药商业（-1.52%）、医疗器械（-3.37%）、生物制品（-3.39%）、中药（-3.99%）、化学制药（-4.08%）和医疗服务（-5.51%）。个股表现来看，涨幅排名前五的个股分别是*ST 景峰（+27.65%）、ST 三圣（+20.00%）、药易购（+14.05%）、嘉应制药（+12.72%）和万东医疗（+11.12%）；跌幅排名前五的个股分别是双成药业（-27.81%）、海南海药（-17.98%）、益方生物-U（-16.06%）、东方海洋（-15.45%）和智翔金泰-U（-14.39%）。估值方面来看，截至11 月15 日，医药生物（SW）市盈率（TTM，剔除负值）为27.66x，持续低于2010 年以来中位数水平，相较全部A 股的估值溢价率为84.28%，同样持续低于2010 年以来的中位数水平。
　　四、行业动态及重点公司跟踪
　　国家卫健委表态，支持合规开展营销、学术交流。11 月12 日，国家卫健委在京召开医药企业座谈会，听取对当前医药产业发展形势和下一步工作的意见建议，加强政企交流，推动完善服务支持医药产业发展政策。会议强调，支持医药企业抓住发展机遇，参与医疗卫生服务体系建设，推进疾病早筛早诊早治、多联疫苗研发等医药科技创新工作；支持外资企业扎根中国，加强研发创新，推进中高端产品本土化生产，支持国内企业“走出去”；支持引导学术交流合作规范开展，合规开展营销等。
　　45 个品种，全国中药饮片集采来袭。11 月13 日，全国中药饮片联盟采购办公室发布通知，公开征求《全国中药饮片采购联盟集中采购文件（征求意见稿）》意见，时间为11 月14 日—18 日。此次中药饮片集采共纳入45 个品种（以医保业务编码中药饮片名称为准），每个品种最多划分为选货、统货两个规格，通过综合评审、竞价报价两个环节确定拟中选药品，降幅20%以上、价差1.2 倍为拟中选的关键因素。
　　50 家药企参加追溯码应用恳谈会。11 月13 日，国家医保局基金监管司、大数据中心举办加强药品追溯码医保监管应用恳谈活动，复星医药、国药控股国大药房、华润医药、美团买药在内的生产、批发、实体零售、网上售药、自助售药在内的近50 家医药企业参加活动。活动上，国家医保局基金监管司有关负责同志表示，医保部门加强药品追溯码监管，既是维护广大参保人用药安全和合法权益的重大举措，也是支持企业高质量发展的重大举措。同时还可以帮助企业防止产品被假冒、打击倒卖药品黑色产业，维护企业合法权益。恳谈中大家深刻认识到，药品追溯码应用之后，药品流通零售环节的回流、串换和空刷、假冒，将逐一彻底暴露在大数据面前。相关企业必须牢固树立合规意识，大力加强员工培训，坚决杜绝类似违法违规行为。
　　药监局发布境外药品上市相关新规定。11 月14 日，国家药监局发布《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》。规定提出，加强境外药品上市许可持有人管理，国家药监局制定了《境外药品上市许可持有人指定境内责任人管理暂行规定》，自2025 年7 月1 日起实施。《暂行规定》明确，对于在中国境内上市的单一药品品种，其境外持有人应当为其指定唯一的中国境内责任人，履行药品上市许可持有人义务。境内责任人应当具备履行义务相适应的质量管理体系等条件。境内责任人的名称、地址、联系方式应当在药品说明书上列出。
　　国家卫生健康委等三部门印发《卫生健康行业人工智能应用场景参考指引》。11 月14日，国家卫生健康委发布《关于印发卫生健康行业人工智能应用场景参考指引的通知》，共列出84 个典型应用场景，涉及医疗服务、医药服务、医院管理、医保服务、药物研发、医学教学、医学科研、健康管理、养老托育服务等诸多环节。总体来看，《指引》将医疗领域的人工智能应用场景划分为“人工智能+”医疗服务管理、“人工智能+”基层公卫服务、“人工智能+”健康产业发展、“人工智能+”医学教学科研四大板块。在此基础上，《指引》又将每个板块进行了细分，共列出“人工智能+”医疗服务、“人工智能+”医药服务、“人工智能+”医保服务、“人工智能+”中医药管理服务、“人工智能+”医院管理、“人工智能+”健康管理服务、“人工智能+”公共卫生服务、“人工智能+”养老托育服务、“人工智能+”医用机器人、“人工智能+”药物研发、“人工智能+”中医药产业、“人工智能+”医学教学、“人工智能+”医学科研等共13 个比较常见的应用方向。
　　国家药监局批准首个优化创新药临床试验审评审批试点项目。自国家药监局2024 年7月31 日发布《国家药监局关于印发优化创新药临床试验审评审批试点工作方案的通知》以来，已有9 个申请临床试验项目纳入试点工作，其中5 个项目已向药品审评中心提出药物临床试验申请（IND）并受理。11 月15 日，药品审评中心按照试点工作方案的要求，完成了拟由北京大学肿瘤医院开展的用于治疗晚期实体瘤的注射用MK-6204（SKB535）临床试验申请审评审批，为首个按照试点工作方案批准的临床试验申请，审评审批用时21 日。试点期间，药品审评机构、地方药品监管部门加强对临床试验机构、申请人的沟通指导，提高了临床试验申报的质量和效率。
　　五、行业数据跟踪
　　5.1 流感数据跟踪
　　2024 年第45 周（2024 年11 月4 日－2024 年11 月10 日），南方省份哨点医院报告的ILI%为3.6%，高于前一周水平（3.4%），高于2021～2022 年同期水平（3.5%和3.2%），低于2023 年同期水平（5.7%）；北方省份哨点医院报告的ILI%为3.6%，高于前一周水平（3.5%），高于2021～2022 年同期水平（2.7%和2.0％），低于2023 年同期水平（4.9%）。
　　5.2 医保数据跟踪
　　医保统筹基金收入：2024 年1-7 月，基本医疗保险统筹基金（含生育保险）收入15754.93亿元，较2023 年同期可比口径（下同）增长4.02%，增速较1-6 月（3.23%）有所提升。
　　其中职工基本医疗保险统筹基金（含生育保险）收入9914.33 亿元，同比增长5.35%，城乡居民基本医疗保险统筹基金收入5840.6 亿元，同比增长1.82%。7 月单月来看，医保统筹基金收入1870.65 亿元，同比增长10.21%，其中职工医保统筹基金收入1415.94亿元，同比增长12.03%，居民医保收入454.71 亿元，同比增长4.91%。
　　医保统筹基金支出：2024 年1-7 月基本医疗保险统筹基金（含生育保险）支出13828.92亿元，同比增长14.87%，较1-6 月支出增速16.76%有所下降。其中职工基本医疗保险统筹基金（含生育保险）支出7537.45 亿元，同比增长20.40%，城乡居民基本医疗保险统筹基金支出6291.47 亿元，同比增长8.88%。7 月单月来看，医保统筹基金支出2093.17亿元，同比增长5.31%，其中职工医保统筹基金支出1173.61 亿元，同比增长12.34%，居民医保支出919.56 亿元，同比下降2.49%。
　　医保统筹基金结存：结存情况来看，2024 年1-7 月，医保统筹基金累计结存1926.01 亿元，结存率为12.22%，较1-6 月（15.47%）有所下降。
　　5.3 医药工业数据跟踪
　　2024 年1-9 月国内医药制造业累计实现营业收入18447 亿元，同比增长0.2%，年内增速转正；1-9 月国内医药制造业累计实现利润总额2543.9 亿元，同比下降0.4%，降幅较1-8 月有所扩大。
　　5.4 主要原料药及中药材价格跟踪
　　10 月原料药价格整体保持平稳。4-AA 价格10 月继续下降到700 元/千克，年内降幅达50%，7-ACA 价格较9 月有所上升，达到500 元/千克，其他产品价格环比保持稳定；中药材价格方面，上周中药材价格指数环比下跌。
　　5.5 全球医药投融资数据跟踪
　　根据动脉网披露数据，2024 年10 月全球医疗健康产业投融资规模（包括生物医药、器械与耗材、数字健康、医疗服务、医药商业）环比有所下降，披露融资总额约54 亿美元。
　　六、风险提示
　　市场竞争加剧风险；医药政策变动超预期风险；行业创新不及预期风险；国际政治局势动荡加剧风险；业绩增长不及预期风险。
　　（资料来源：Wind、公司公告、中国疾病预防控制中心、国家医保局、国家统计局、动脉网、国家药监局、国家卫健委、全国中药饮片联盟采购办公室、众成医械、CDE）
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