医药生物行业周报:BTK抑制剂市场竞争格局持续变化

2025-03-07 10:35:06 和讯  甬兴证券彭波/陈灿
  行情回顾
  上周(2025 年2 月24 日-2 月28 日),A 股申万医药生物下跌2.72%,板块整体跑输沪深300 指数0.49pct,跑赢创业板综指数1.74pct。在申万31 个一级子行业中,医药板块周涨跌幅排名为第23 位。恒生医疗保健指数下跌3.22%,板块整体跑输恒生指数0.93pct。在恒生12个一级子行业中,医疗保健行业周涨跌幅排名为第8 位。
  核心观点
  BTK 抑制剂市场竞争格局持续变化,百济神州泽布替尼在美国市场快速接近价值份额领先地位。本周百济神州公布2024 年第四季度和全年财务业绩及业务进展,公告显示2024 年公司产品收入269.94 亿元(上年同期为155.04 亿元),增长主要得益于泽布替尼以及安进授权产品和替雷利珠单抗的销售增长。泽布替尼2024 年全球销售额为188.59 亿元(+106.4%),其中美国销售额为138.90 亿元(+107.5%),需求增长主要来自于CLL 适应症中使用的扩大,主要因为泽布替尼在美国是CLL 和所有其他已获批适应症新增患者治疗领域的领导者,且市场份额持续提升;欧洲销售额为25.64 亿元(+195.4%),主要得益于泽布替尼在所有主要市场的市场份额提升;中国销售额为18.56 亿元(+35.2%),主要得益于泽布替尼在已获批适应症领域的销售增长,泽布替尼在中国BTK 抑制剂市场的市场份额持续保持领导地位。同时公司公告2025 年收入预计在352-381 亿元之间,收入强劲增长的预期主要受益于泽布替尼在美国的领先地位以及在欧洲和全球其他重要市场的持续扩张。
  根据百济神州2024 年投资者交流材料数据,泽布替尼在美国新增CLL 患者中处方量排名第一,在不断增长的美国BTK 抑制剂市场中,泽布替尼快速接近价值份额领先地位,2024Q4 美国收入同比增速上,公司泽布替尼达到97%,领先于竞品伊布替尼和阿可替尼。
  此外,本周另一个国产BTK 抑制剂-诺诚健华奥布替尼联合自主研发BCL-2 抑制剂用于一线CLL/SLL 的III 期临床获得CDE 批准。奥布替尼在MS 领域已于2024 年9 月与FDA 达成一致,根据公告公司成功完成与FDA 关于奥布替尼治疗 MS 临床开发的 EOP2 会议, 并与 FDA 就启动奥布替尼在 PPMS 患者中启动三期临床研究达成一致。FDA 还建议公司启动第二项三期临床试验,针对SPMS。
  投资建议
  BTK 抑制剂在B 细胞类恶性肿瘤及一些B 细胞免疫类疾病的治疗中显现出非常好的优势,成为血液恶性肿瘤和自身免疫失调疾病的热门靶标。
  建议关注:百济神州、诺诚健华-U。
  风险提示
  销售不及预期风险,医药政策影响不确定的风险,市场竞争加剧的风险
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(责任编辑:郭健东 )

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